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英文名称:Dirithromycin Enteric-coated Capsules
生产企业:天津华津制药有限公司
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地红霉素肠溶胶囊(怡力昕) 网上报价
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【药品名称】
通用名称:地红霉素肠溶胶囊
商品名称:怡力昕
英文名称:Dirithromycin Enteric-coated Capsules
汉语拼音:DirithromycinEnteric-coatedCapsules
【成份】
本品主要成份为地红霉素,其化学名称为9(S)-9-脱氧代-11-脱氧-9,11-[亚胺(1R)-2-(2-甲氧基乙氧基)-乙叉]氧]红霉素。其分子式:C42H78N2O4,分子量:835.09。
【性状】
本品为肠溶胶囊,内容物为白色或类白色粉末。
【适应症】
本品为大环内酯类广谱抗生素,适用于12岁以上患者,用于治疗下列敏感菌引起的轻、中度感染:慢性支气管炎急性发作:由流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、肺炎链球菌引起。急性支气管炎:由卡他莫拉菌、肺炎链球菌引起。社区获得性肺炎:由嗜肺军团菌、肺炎支原体、肺炎链球菌引起。鼻咽炎和扁桃体炎:由化脓性链球菌引起。单纯性皮肤和软组织感染:由金黄色葡萄球菌(甲氧西林敏感菌株)、化脓性链球菌引起。注:地红霉素在治疗化脓性链球菌引起的鼻咽炎时有效,并能根除;对预防风湿热的治疗尚无报道。
【用法用量】
本品可与食物同服或饭后一小时内服用,不得分割、压碎、咀嚼。常规剂量:一天一次,一次两粒。
【不良反应】
3299例患者口服本品(500mg/天)7-14天,没有发现与毒性有关的死亡或致残。2.6%患者因不良反应终止用药,其中1%是因恶心和腹痛终止用药。另一临床试验(口服本品500mg/天,疗程5天)结果表明,有3.8%患者因不良反应终止用药,其中1.6%的患者是因恶心和腹痛终止用药。与本品治疗有关的不良反应如下:头痛(7.7%)、腹痛(7.1%)、腹泻(6.7%)、恶心(5.9%)、消化不良(2.6%)、眩晕/头晕(2.1%)、皮疹(1.4%)、呕吐(1.1%)等。
【禁忌】
1.对地红霉素、红霉素和其他大环内酯抗生素严重过敏的患者禁用; 2.可疑或潜在菌血症患者(因其不能提供有效的药物浓度达到治疗部位)禁用; 3.哺乳期妇女应慎用。
【注意事项】
1.肝功能不全:轻度肝损伤者,其平均Cmax、AUC和分布体积随服药次数的增多而略由增加,但不必调整剂量; 2.肾功能不全:其平均Cmax、AUC随肌肝清除率的降低而趋于升高,但肾脏损伤(包括透析)患者不必调整剂量; 3.对于轻度伪膜性结肠炎病例,通常仅仅是停药就能奏效,对于中度至严重病例,就应采取适当的治疗措施。
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
12岁以下儿童使用本品的安全性和有效性,尚未确定。
妊娠与哺乳期注意事项:
哺乳期妇女应慎用。
老人注意事项:
平均Cmax、AUC随年龄的增加而趋于升高,但在统计学或临床上均无显著性差异。因此,老年患者使用时不必调整剂量。
【药物相互作用】
特非那定:本品不影响特非那定代谢,体外试验证明两药物不发生相互作用,而与红霉素存在相互作用。 茶碱:一般情况下,正服用茶碱的患者接受本品治疗,不必调整茶碱剂量或监测血药浓度。需维持较高的茶碱血药浓度时,应检测血药浓度,并对剂量进行适当调整。 抗酸药或H2受体拮抗剂:服用抗酸药或H2受体拮抗剂后,立即服用本品可增加地红霉素的吸收。红霉素与下列药物之间的相互作用已明确,但与地红霉素的相互作用尚不清楚,因此,联合用药时应慎重。 三唑仑:可降低三唑仑的清除率,增加其药理作用。 地高辛:可提高地高辛的血药浓度。 抗凝血药:可增加抗凝血药的作用,在老年人中更是如此。 麦角胺:产生中毒症状,如外周血管痉挛和感觉迟钝。 其他药物:红霉素与下列药物之间的相互作用已报道:环孢菌素、环己巴比妥、卡马西平、阿芬太尼、丙比胺、苯妥英、溴隐停、丙戊酸盐、阿司米唑、洛伐他丁。
【药理作用】
地红霉素为大环内酯类抗生素,为红霉胺的前体药物,其作用机理是通过与敏感微生物的50S核糖体亚基结合,从而抑制细菌蛋白质合成。动物体外试验和临床感染治疗均证实本品对下列微生物具有活性:需氧革兰氏阳性微生物:金黄色葡萄球菌(仅针对甲氧西林敏感菌)、肺炎链球菌、化脓性链球菌。需氧革兰氏阴性微生物:流感嗜血杆菌、嗜肺军团菌、卡他莫拉菌。其他微生物:肺炎支原体。体外研究表明:本品对产单核细胞李斯特菌、葡萄球菌(C、F、G组)、百日咳鲍特菌、痤疮丙酸杆菌等有活性。对其他大环内酯抗生素耐药的细菌,对本品也耐药。
【贮藏】
密封,阴凉干燥处保存。
【规格】
0.125g(按地红霉素计)
【包装规格】
0.125g(按地红霉素计)
【有效期】
24月
【批准文号】
国药准字H20052134
【生产企业】
企业名称:天津华津制药有限公司
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