瑞格列奈

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• 【药品名称】

  通用名称：瑞格列奈
  英文名称：Repaglinide
  汉语拼音：RuiGeLieNai

• 【成份】

  主要成分为瑞格列奈

• 【适应症】

  饮食控制、降低体重及运动锻炼不能有效控制高血糖的2型糖尿病（非胰岛素依赖型）患者。瑞格列奈可与二甲双胍合用。与各自单独使用相比，二者合用对控制血糖有协同作用。

• 【用法用量】

  瑞格列奈片应在主餐前服用（即餐前服用）。在口服瑞格列奈片30分钟内即出现促胰岛素分泌反应。通常在餐前15分钟内服用本药。服药时间也可掌握在餐前0～30分钟内。请遵医嘱服用瑞格列奈片。剂量因人而异，以个人血糖而定。推荐起始剂量为0.5毫克，以后如需要可每周或每两周作调整。接受其他口服降血糖药治疗的病人可直接转用瑞格列奈片治疗。其推荐起始剂量为0.5毫克。最大的推荐单次剂量为4mg，进餐时服用。但最大日剂量不应超过16mg。对于衰弱和营养不良的患者，应谨慎调整剂量。如果与二甲双胍合用，应减少瑞格列奈片的剂量。
  

• 【不良反应】

  1.低血糖这些反应通常较轻微，通过给予碳水化合物较易纠正。若较严重，可输入葡萄糖。 2.视觉异常已知血糖水平的改变可导致暂时性视觉异常，尤其是在治疗开始时。只有极少数病例报告瑞格列奈片治疗开始时发生上述的视觉异常，但在临床试验中没有因此而停用瑞格列奈片的病例。 3.胃肠道临床试验中有报告发生胃肠道反应，如腹痛、腹泻、恶心、呕吐和便秘。同其他口服降血糖药物相比，这些症状出现的频率以及严重程度均无差别。 4.肝酶系统个别病例报告用瑞格列奈片治疗期间肝功酶指标升高。多数病例为轻度和暂时性，因酶指标升高而停止治疗的病人极少。 5.过敏反应可发生皮肤过敏反应，如瘙痒、发红、荨麻疹。由于化学结构不同，没有理由怀疑可能发生与磺脲类药物之间的交叉过敏反应。

• 【禁忌】

  　　1.已知对瑞格列奈或本品中的任何赋型剂过敏的患者禁用; 　　2.1型糖尿病患者(胰岛素依赖型，IDDM)禁用; 　　3.伴随或不伴昏迷的糖尿病酮症酸中毒患者禁用; 　　4.妊娠或哺乳妇女禁用; 　　5.8岁以下儿童禁用; 　　6.严重肾功能或肝功能不全的患者禁用; 　　7.与CYP3A4抑制剂或诱导剂合并治疗时禁用。

• 【注意事项】

  1.肾功能不良患者慎用，营养不良患者应调整剂量。 2.同其他大多数口服促胰岛素分泌降血糖药物一样，瑞格列奈片也可致低血糖。 3.与二甲双胍合用会增加发生低血糖的危险性。如果合并用药后仍发生持续高血糖，则不宜继续用口服降糖药控制血糖，而需改用胰岛素治疗。 4.在发生应激反应时，如发热、外伤、感染或手术，可能会出现显著高血糖。 5.瑞格列奈片尚未在肝功能不全的患者中进行过研究。也未在18岁以下或75岁以上的患者中进行过研究。故肝功能不全的患者审用。 6.患者必须慎用，不进餐不服药，同时避免开车时发生低血糖。

• 【特殊人群用药】

  儿童注意事项：
  　　8岁以下儿童禁用。
  
  妊娠与哺乳期注意事项：
  　　妊娠或哺乳妇女禁用。
  
  

• 【药物相互作用】

  1 下列药物可增强瑞格列奈片的降血糖作用：单胺氧化酶抑制剂（MAOI），非选择性b受体阻滞剂，ACE抑制剂，非甾体抗炎药，水杨酸盐，奥曲肽，酒精以及促合成代谢的激素。b受体阻滞剂可能会掩盖低血糖症状。酒精可能会加重或延长由瑞格列奈片所致的低血糖症状。 2 下列药物可减弱瑞格列奈片的降血糖作用：口服避孕药，噻嗪类药，皮质激素，达那唑，甲状腺激素和拟交感神经药。 3 瑞格列奈片不影响地高辛、茶碱和法华令的药代动力学特性，西米替西丁也不影响瑞格列奈片的药代动力学特性。 4 体外研究结果显示瑞格列奈片主要由P450（CYP3A4）诱导剂代谢。所以，CYP3A4抑制剂如酮康唑，伊曲康唑、红霉素、氟康唑、米比法地尔可能升高瑞格列奈片血浆水平。而能诱导CYP3A4的化合物如利福平或苯妥英可能降低瑞格列奈片血浆水平。因不了解其诱导或抑止的程度，应禁忌上述药物与瑞格列奈片合并使用。

• 【药理作用】

  非磺酰脲类促胰岛素分泌剂，本品与胰岛素细胞膜外依赖ATP的钾离子通道上的36KDA蛋白特异性结合，使钾通道关闭，细胞去极化，钙通道开放，钙离子内流，促进胰岛素分泌，其作用快于磺酰脲类，故餐后降血糖作用较快。

• 【贮藏】

  密封保存

• 【规格】

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• 【包装规格】

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• 【批准文号】

  国药准字H20103247

• 【生产企业】

  企业名称：贵州天安药业股份有限公司
  企业简称：贵州天安药业