兰索拉唑肠溶胶囊 网上报价
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【药品名称】
通用名称:兰索拉唑肠溶胶囊
英文名称:Lansoprazole Enteric-coated Capsules
汉语拼音:LansoprazoleEnteric-coatedCapsules
【成份】
本品主要成份为:兰索拉唑。其化学名称为:(±)-2[[[3-甲基-4-(2,2,2-三氟乙氧基)-2-吡啶基]甲基]亚硫酰基]苯并咪唑。
【性状】
本品为白色胶囊,内容物为白色或类白色肠溶球状颗粒。
【适应症】
胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎、卓-艾综合征(Zollinger-Ellison症候群)、吻合口部溃疡。
【用法用量】
十二指肠溃疡,通常成人每日一次,口服兰索拉唑15mg~30mg,连续服用4~6周;
胃溃疡、反流性食管炎、卓-艾综合征(Zollinger-Ellison症候群)、吻合口部溃疡,通常成人每日一次,口服兰索拉唑30mg,连续服用6~8周。
但用做维持治疗、高龄者、有肝功能障碍、肾功能低下的患者,每日一次,口服兰索拉唑15mg。
【不良反应】
胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎、卓-艾综合征:本品批准前临床试验2,214例中,出现不良反应包括实验室检查异常者342例(占15.4%),上市后药品使用调查的(在审查结束前)6260例中有138例(占2.2%)出现不良反应。下列不良反应来自于研究者报告和自发报告等途径。 1.临床上重要的不良反应1)过敏反应(全身皮疹,面部浮肿、呼吸困难等)(0.1%),偶有休克(0.1%)。因此需密切观察,如有异常发生,应停药并进行适当处置。 2.全血细胞减少、粒细胞缺乏、溶血性贫血(0.1%)、或粒细胞减少、血小板减少或贫血可能出现(0.1%-5%)。因此需密切观察,如有异常发生,应停药并进行适当处置。 3.黄疸、伴有AST(GOT)、ALT(GPT)升高等的严重肝功能障碍(0.1%),如有异常发生,应停药。 4.Lyell症候群(中毒性表皮坏死)和Stevens-Johnson症候群(皮肤粘膜眼症候群)(0.1%)。因此需密切观察,如有异常发生,应停药并进行适当处置。 5.间质性肺炎(0.1%)。如出现发热、咳嗽、呼吸困难、肺音异常(捻发音)等,应进行胸部X线检查并停药,给与皮质激素等处置。 6.其它不良反应。胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎及眼-粘膜-皮肤综合征(Stevens-Johnson综合征)。
【禁忌】
1.曾发生药物过敏症的患者慎重; 2.肝功能障碍的患者慎重; 3.孕妇慎用; 4.老年人慎用。
【注意事项】
1.在治疗过程中,应充分观察,按其症状使用治疗上所需最小剂量; 2.下列患者慎重用药: 1)曾发生药物过敏症的患者; 2)肝功能障碍的患者; 3.其它:对大白鼠经口给药52周的实验,50mg/kg/日组(约为临床用量的100倍),发现1例有良性精巢间细胞瘤;于大白鼠经口给药24个月的实验,15mg及50mg/kg/日组中,精巢间细胞瘤发生率会增加,在50mg/kg/?兆橹蟹⑾?例雌大白鼠有胃部类癌(carcinoid)出现;因本药会掩盖胃癌的症状,所以须先排除胃癌,方可给药。
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
对儿童用药的安全性尚未确立(由于在小儿的临床经验极少)。
妊娠与哺乳期注意事项:
孕妇慎用。>
老人注意事项:
老年人慎用。
【药物相互作用】
会延迟安定(diazepam)及苯妥英钠(phenytoin)的代谢与排泄,资料已被发表于类似药物奥美拉唑的报告中。
【药理作用】
本药转移到胃粘膜壁细胞的酸分泌细管后,在酸性条件下,转变为活性体结构,此种活性物与质子泵((H++K+)-ATPase)的SH基结合,从而抑制该酶的活性,故能抑制胃酸的分泌。 1.(H++K+)-ATPase活性抑制作用。兰索拉唑可抑制狗胃粘膜内微粒体的(H++K+)-ATPase活性(体外实验)。 2.壁细胞酸生成抑制作用。兰索拉唑对狗胃粘膜离体壁细胞由组胺、乙酰胆碱及胃泌素的刺激所产生的酸分泌,皆具有抑制作用(体外实验)。 3.胃酸分泌抑制作用。 1)对胃泌素刺激引起的酸分泌:于健康成人,1天1次兰索拉唑30mg口服给药,连续7天,可明显地抑制由胃泌素引起的酸分泌,且此作用能持续24小时。 2)对胰岛素刺激引起的酸分泌:于健康成人,1天1次兰索拉唑30mg口服给药,连续7天,可明显地抑制由胰岛素引起的酸分泌。 3)对夜间的酸分泌:于健康成人,1天1次兰索拉唑30mg口服给药,连续7天,具有明显地抑制夜间胃酸分泌的作用。 4)对24小时的酸分泌:于健康成人24小时胃液采样试验,以1天1次兰索拉唑30mg口服给药连续7天,24小时的胃酸分泌明显地受到抑制。 5)24小时胃内pH值的监测:对健康成人以及十二指肠溃疡患者,以1天1次兰索拉唑30mg口服给药连续7天,24小时的胃酸分泌皆明显地受到抑制。 6)24小时下部食道pH值的监测:于反流性食管炎患者,以1天1次兰索拉唑30mg口服给药连续7天~9天,对胃食管反流现象,有明显地抑制作用。 7)对大白鼠及胃pouch狗的胃酸分泌:本药对于大白鼠的基础酸分泌和因组胺、胃泌素、氨基甲酰基胆碱、2-脱氧-D-葡萄糖或水浸应激试验(waterimmersionstress)所引起的酸分泌均能明显且持续地抑制(在十二指肠内)。对胃pouch狗因各种刺激所引起的酸分泌,本药亦有明显且持续地抑制作用,在反复给药期间,均能显示稳定的酸分泌抑制作用(经口给药)。 4.慢性溃疡的治愈促进作用。于大白鼠的实验,兰索拉唑能明显地促进由醋酸引起的慢性胃及十二指肠溃疡的愈合(经口给药)。 5.溃疡形成的抑制作用。于大白鼠的实验,对因水浸应激试验、阿司匹林或乙醇引起的胃溃疡,及因mepirisol或半光胺引起的十二指肠溃疡,和反流性食管炎皆有明显的抑制作用(经口或十二指肠内给药)。
【贮藏】
密封,在干燥处保存。
【规格】
15mg
【包装规格】
15mg
【有效期】
60个月。
【批准文号】
国药准字H10980036
【生产企业】
企业名称:天津武田药品有限公司
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