【成份】化学名称:依诺肝素钠(低分子肝素钠)。
分子结构式:
分子量:3500-5500道尔顿
辅料;注射用水
【性状】本品为无色或淡黄色澄明液体。
【适应症】2000. Axa IU和4000 Axa IU注射液:
预防静脉血栓栓塞性疾病 (预防静脉内血栓形成) ,特别是与骨科或普外手术有关的血栓形成。
6000. Axa IU, 8000 Axa IU 和10000 Axa IU注射液:
治疗已形成的深静脉栓塞,伴或不伴有肺栓塞。
治疗不稳定性心绞痛及非Q波心梗,与阿司匹林同用。
用于血液透析体外循环中,防止血栓形成。
【规格】(1)0.2ml;2000AxaIU; (2)0.4ml;4000AxaIU (3)0.6ml;6000AxaIU; (4)0.8ml;8000AxaIU (5)1.0ml;10000AxaIU
【用法用量】预防静脉血栓栓塞性疾病,治疗深静脉栓塞,治疗不稳定性心绞痛及非Q波心肌梗死时应采用深部皮下注射给予依诺肝素;血液透析体外循环时为血管内途径给药;对于ST段抬高性急性心肌梗死,初始的治疗为静脉注射,随后改为皮下注射治疗。
本品为成人用药
禁止肌肉内注射
每毫升注射液含10000 Axa IU,相当于100mg低分子肝素钠。每毫克(0.01ml)低分子肝素钠约等于100 AxaIU。
皮下注射技术:
根据患者体重可调整依诺肝素的注射剂量,注射前需将多余量排出,而在注射之前不需排出注射器内的气泡。
【不良反应】已有超过15000名患者在临床研究中接受依诺肝素治疗,由此对依诺肝素进行了评估。包括在1776名尤血栓栓塞性并发症风险的骨科或腹部手术患者中用于预防深静脉血栓;在1169名严重活动受限的急性内科疾病患者中用于预防深静脉血栓;559名用于治疗伴有肺栓塞的深静脉血栓患者,1579名用于治疗不稳定性心绞痛及非Q博信更(MI)患者;10176名用于治疗急性CT段抬高型心肌梗死患者。
在这些临床实验期间,依诺肝素钠的用法用量根据适应症的不同而有所不同。手术后的或严重活动受限的急性内科疾病患者,用于预防深静脉血栓的
【禁忌】下列情况禁用本品
对于依诺肝素,肝素或其衍生物,包括其它低分子肝素过敏。
出血或严重的凝血障碍相关的出血(与肝素治疗无关的弥漫性血管内凝血除外)。
有严重的II型肝素诱导的血小板减少症史,无论是否由普通肝素或低分子肝素导致(以往有血小板计数明显下降)。
活动性消化道溃疡或有出血倾向的器官损伤。
临床显著活动性出血。
脑出血。
由于缺乏相关数据,除需要透析的特殊病例,有严重肾功能衰竭患者(测量体重,按Cockcroft公式,肌酐清除率约30ml/min(见【注意事项】)
对于严重肾功能衰竭患
【注意事项】用药注意事项
在下述情况中应小心使用本品:止血障碍、肝肾功能不全患者,有消化道溃疡史,或有出血倾向的器官损伤史,近期出血性脑卒中,难以控制的严重高血压,糖尿病性视网膜病变;近期接受神经或眼科手术和蛛网膜下腔/硬膜外麻醉(见【注意事项】)。与所有抗凝药合用时,将发生出血(见不良反应)应立即查明出血原因并给予适当干预
在老年患者特别是]岁的患者未发现预防剂量的低分子肝素引起出血事件增加而治疗剂量时则可引起出血并发症建议密切观察
肾功能不全患者:
在应用低分子肝素治疗前需评估肾功能特别是岁及以上老年人主
【儿童用药】由于没有获得相关儿童用药数据,所以不推荐儿童应用低分子肝素。
【老年患者用药】用于预防时老年患者无需调整剂量。用于治疗时应测定抗Xa活性。
【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠
动物实验研究并没有关于依诺肝素致畸的证据。
由于在动物中没有任何致畸性,预期在人群中也没有类似效应。目前,在两种席间比较研究发现对人类有致畸作用的物质被证实对动物也有致畸作用。
目前对于依诺肝素妊娠期家注射治疗剂量,还没有足够的临床研究数据确定其可能致畸或具有胎儿毒性。
目前作为预防并不推荐妊娠期间不应进行蛛网膜下腔麻醉或膜外麻醉。
在人类,尚无本品可通过胎盘屏障的证据,妊娠期妇女仅在医师认为确实需要时才可使用。
哺乳
由于新生儿原则上不可能进行本品胃肠道吸收,因此哺乳期妇女使用依诺肝
【药物相互作用】为了避免药物间可能的相互作用,须将正在使用的药物明告医生或药师。
不推荐联合使用下述药物(合用可增加出血倾向):
用于解热镇痛剂量的乙酰水杨酸(及其衍生物),非甾体抗炎药(全身用药),酮洛酸,右旋糖酐40(肠道外使用)。当本品与下例药物共同使用时应注意:口服抗凝剂,溶栓剂,用于抗血小板凝集剂量的乙酰水杨酸(用于治疗不稳定性心绞痛及非Q波心肌梗死),糖皮质激素(全身用药)。
【药物过量】意外的过量皮下注射低分子肝素有导致出血并发症的可能。
假如出血,某些患者可能需使用鱼精蛋白硫酸盐治疗,但需考虑以下因素;
其疗效远低于其用于普通肝素过量时的疗效。
由于不良反应(特别是过敏性休克),鱼精蛋白硫酸盐的利益/风险比率应在使用前详细评估。
鱼精蛋白给药量依赖于:
注射的肝素剂量
注射肝素后的时间;
如果依诺肝素钠给药后8小时以上或需要再次注射鱼精蛋白时,则每100AxaIU的依诺肝素钠需给予鱼精蛋白50抗肝素单位。
如果依诺肝素钠注射后12小时以上,则不需要注射鱼精蛋白。
这些
【药理毒理】药理治疗分类:抗血栓形成药。
依诺肝素是一种低分子肝素,他将标准肝素的抗血栓和抗凝活性分开。主要特点是相对于抗凝血因子IIa即抗凝血酶活性,其抗Xa活性更高。对于依诺肝素,这两种活性比值是3.6
预防剂量,其不会明显影响aPTT.
治疗剂量,在活性峰值时,其可以将aPTT时间比对照时间延长1.5到2.2倍。aPTT时间延长反映了残留的抗凝血酶活性。
目前尚无在动物中进行的长期研究表明依诺肝素潜在的致癌作用。
在Ames试验、小鼠淋巴瘤细胞正向突变试验、人类淋巴细胞染色体畸变试验等体外实验,以及大鼠骨髓染色体畸变试验等体内试验中,均未发现依诺肝素具有致突变作用。
皮下给予每日最多20mg/kg的依诺肝素并不影响雄性和雌性大鼠的生育能力和繁殖能力。在怀孕大鼠和兔中每日皮下给予最多30mg/kg的依诺肝素进行致畸研究,未发现依诺肝素的致畸作用或胎儿毒性。
在给予大鼠和狗每日15mg/kg依诺肝素,共13周皮下注射的毒性研究中,以及在给予大鼠和猴每日10mg/kg依诺肝素,共26周皮下和静脉注射的毒性研究中,除了抗凝作用外,均未发现不良反应。
【贮藏】低于25℃储存,用时开封。按处方药要求运输。
【包装】注射器,2支/盒
【有效期】24个月
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法安明达肝素钠注射液
功能主治:急性深静脉血栓的治疗。急性肾功能衰竭或慢性肾功能不全者进行血液透析和血液过滤期间防止体外循环系统中发生凝血。不稳定型冠心病,如不稳定型心绞痛和非Q-波型心肌梗塞。预防与手术有关的血栓形成。
评价:
克赛低分子肝素钠注射液
功能主治:用于有轻至中度血栓栓塞危险的病人,预防手术中及手术后深部静脉血栓形成(如普通外科手术)。也可用于预防妇科手术、骨科手术及大手术后静脉栓塞形成;深静脉栓塞的治疗;血液透析肝素化治疗;以及PTCA后预防再梗塞治疗。
评价:
依诺肝素钠注射液
功能主治:预防静脉栓塞性疾病(防止静脉内血栓形成)尤其与某些手术有关的栓塞。用于血液透析体外循环中,防止血栓形成。治疗深静脉血栓形成。治疗急性不稳定性心绞痛及非Q波心肌梗死,与阿司匹林同用。
评价:
依诺肝素钠注射液
功能主治:抗凝血、抗血栓形成药,用于血液透析或血液过滤时,防止体外循环过程中血液凝固及预防血栓形成。
评价:
肝素钠注射液
功能主治:用于防治血栓形成或栓塞性疾病(如心肌梗塞、血栓性静脉炎、肺栓塞等);各种原因引起的弥漫性血管内凝血(DIC);也用于血液透析、体外循环、导管术、微血管手术等操作中及某些血液标本或器械的抗凝处理。
评价:
参考价:¥140
依诺肝素钠注射液(克赛)
功能主治:预防静脉栓塞性疾病(防止静脉内血栓形成)尤其与某些手术有关的栓塞。用于血液透析体外循环中,防止血栓形成。治疗深静脉血栓形成。治疗急性不稳定性心绞痛及非Q波心肌梗死,与阿司匹林同用。
评价:
依诺肝素钠注射液
功能主治:预防静脉栓塞性疾病(防止静脉内血栓形成)尤其与某些手术有关的栓塞。用于血液透析体外循环中,防止血栓形成。治疗深静脉血栓形成。治疗急性不稳定性心绞痛及非Q波心肌梗死,与阿司匹林同用。
评价:
贝米肝素钠注射液(稀保)
功能主治:暂无数据
评价:
依诺肝素钠注射液
功能主治:抗凝血、抗血栓形成药,用于血液透析或血液过滤时,防止体外循环过程中血液凝固及预防血栓形成。
评价:
肝素钠封管注射液
功能主治:用于防治血栓形成或栓塞性疾病(如心肌梗塞、血栓性静脉炎、肺栓塞 等);各种原因引起的弥漫性血管内凝血(DIC);也用于血液透析、体外循环、导管术、微血管手术等操作中及某些血液标本或器械的抗凝处理。
评价:
依诺肝素钠注射液(克赛)
功能主治:预防静脉栓塞性疾病(防止静脉内血栓形成)尤其与某些手术有关的栓塞。用于血液透析体外循环中,防止血栓形成。治疗深静脉血栓形成。治疗急性不稳定性心绞痛及非Q波心肌梗死,与阿司匹林同用。
评价:
贝米肝素钠注射液(稀保)
功能主治:暂无数据
评价:
肝素钠注射液
功能主治:于防治血栓形成或栓塞性疾病(如心肌梗死、血栓性静脉炎、肺栓塞等);各种原因引起的弥漫性血管内凝血(DIC);也用于血液透析、体外循环、导管术、微血管手术等操作中及某些血液标本或器械的抗凝处理
评价:
参考价:¥9
依诺肝素钠注射液(克赛)
功能主治:预防静脉栓塞性疾病(防止静脉内血栓形成)尤其与某些手术有关的栓塞。用于血液透析体外循环中,防止血栓形成。治疗深静脉血栓形成。治疗急性不稳定性心绞痛及非Q波心肌梗死,与阿司匹林同用。
评价:
参考价:¥150
依诺肝素钠注射液
功能主治:2000AxaIU和4000AxaIU注射液:预防静脉血栓栓塞性疾病(预防静脉内血栓形成),特别是与骨科或普外手术有关的血栓形成。6000AxaIU,8000AxaIU和10000AxaIU注射液:治疗已形成的深静脉栓塞,伴或不伴有肺栓塞。治疗不稳定性心绞痛及非Q波心梗,与阿司匹林同用。用于血液透析体外循环中,防止血栓形成。
评价:
参考价:¥888
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