【成份】本品主要成份为:盐酸多奈哌齐
其化学名称为:(±)-2-[(l-benzylpiperidin-4-yl)methyl]-5,6-dimethoxyindan-1-one monohydrochloride
其结构式为:
分子式:C24H29NO3·HCl
分子量:415.96
【性状】本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显白色。
【适应症】轻度或中度阿尔茨海默病症状的治疗。
【规格】(1)5mg (2)10mg
【用法用量】口服。
1. 成年人/老年人:初始治疗用量一日一次,一次1片(以盐酸多奈哌齐计5mg)。盐酸多奈哌齐应于晚上睡前口服。一日5mg的剂量应至少维持一个月,以评价早期的临床反应,及达到盐酸多奈哌齐稳态血药浓度。一日5mg治疗一个月,并做出临床评估后,可以将盐酸多奈哌齐的剂量增加到一日一次,一次2片(以盐酸多奈哌齐计10mg)。
推荐最大剂量为10mg。大于一日10mg的剂量未做过临床试验。停止治疗后,盐酸多奈哌齐的疗效逐渐减退。中止治疗无反跳现象。
2. 肝/肾功能不全
对于肾功能及轻至中度肝功能不全者,
【不良反应】最常见的不良反应有腹泻、肌肉痉挛、乏力、恶心、呕吐和失眠。
下面按不良反应发生的器官、系统及发生的频率列出来一些除了个案之外的不良反应。不良反应发生频率的定义为:
极常见(≥1/10),常见( ≥1/100,<1/10),少见(≥1/1,000,<1/100),罕见( ≥1/10,000,<1/1,000)。
极常见:腹泻、恶心、头痛。
常见:普通感冒、厌食、呕吐、皮疹、瘙痒、幻觉**、易激惹**、攻击行为**、昏厥**、眩晕、失眠、胃肠功能紊乱、肌肉痉挛、尿失禁、乏力、疼痛、意
【禁忌】禁用于对盐酸多奈哌齐、哌啶衍生物或制剂中赋形剂有过敏史的病人。
禁用于孕妇。
本制剂含有乳糖。对半乳糖不耐症、Lapp乳糖酶缺乏症或葡萄糖—半乳糖吸收不良等罕见遗传问题的患者禁用。
【注意事项】应当由一个在阿尔茨海默型痴呆的诊断和治疗方面有经验的医师开始并监督盐酸多奈哌齐的治疗。通过公认的标准(如DSM IV,ICD10)来诊断,只有当患者有可靠的照料者并且能够经常监控病人服用药物时才能开始多奈哌齐的治疗。治疗可以一直持续,只要对病人治疗的益处一直存在。因此,多奈哌齐的临床疗效应当定期被重新评估。当治疗的益处不再存在时,应当考虑中止治疗。每个病人对于多奈哌齐的反应是不能被预估的。对于那些严重的阿尔茨海默型痴呆病人,其它类型的痴呆或其它类型的记忆损伤(例如:与年龄相关的认知功能减退)病人应用盐酸多
【儿童用药】盐酸多奈哌齐不推荐用于儿童。
【老年患者用药】详见【用法用量】第l项。
【孕妇及哺乳期妇女用药】1. 妊娠:以约80倍人用剂量在妊娠大鼠和50倍人用剂量在家兔中做的致畸实验结果未发现有致畸性。但以50倍人用剂量在妊娠大鼠所做的实验中,从孕17天至产后20天给药,死产轻微增多,并且产后4天仔鼠存活率轻度下降。但在约15倍人用剂量的下一个低剂量时,未发现异常作用。目前尚无将多奈哌齐用于孕妇的临床资料。因此,本品孕妇禁用。
2. 尚无哺乳期妇女用药的安全有效性研究资料,故服用本品妇女不能哺乳。
【药物相互作用】应用多奈哌齐的临床经验目前尚有限。因为这个原因,可能还没有记录到所有可能出现的相互作用。开处方医生应当清楚可能会发生的新的未知的与多奈哌齐的相互作用。盐酸多奈哌齐和/或任一代谢产物都不抑制茶碱、华法令、西米替丁或地高辛在人体内的代谢。盐酸多奈哌齐的代谢不被同时服用地高辛或西米替丁所影响。活体外试验显示细胞色系酶P450系统的同工酶3A4和很小限度参与的同工酶2D6与多奈哌齐的代谢有关。活体外的药物间相互作用研究显示酮康唑和奎尼丁,分别是CYP3A4和2D6的抑制剂,抑制多奈哌齐的代谢。因此,这些和其它CY
【药物过量】过量使用胆碱酯酶抑制剂会引起胆碱能危象,表现为严重的恶心、呕吐、流涎、出汗、心动过缓、低血压、呼吸抑制、虚脱和惊厥。可能会有进行性肌无力,如累及呼吸肌可致死。
治疗用药过量的病人,应使用一般支持疗法。盐酸多奈哌齐过量时,可用叔胺型抗胆碱药如阿托品作解毒剂。建议根据反应使用静脉给予的硫酸阿托品:首剂静脉给1.0mg和2.0mg,然后根据临床表现给药。有报道合用其它拟胆碱药,如与季胺型抗胆碱药格隆溴胺(Glycopyrrolate)合并用药时,血压和心率反应不明显。尚不清楚盐酸多奈哌齐和(或)其代谢物能否由
【药理毒理】药理作用
目前认为阿尔茨海默病痴呆症状的发病机制部分与胆碱能神经传递功能的低下有关。盐酸多奈哌齐可能通过增强胆碱能神经的功能发挥治疗作用。它可逆性地抑制乙酰胆碱酯酶对乙酰胆碱的水解,从而提高乙酰胆碱的浓度。若按上述作用机制推测,随着病程的进展,功能完整的胆碱能神经元渐趋减少,多奈哌齐的作用可能会减弱。目前尚无证据表明多奈哌齐可以改变痴呆的基础病程。
毒理研究
生殖毒性:
大鼠给予多奈哌齐10mg/kg/天(按体表面积折算,约为推荐人用最大剂量的8 倍),生育力未受影响。妊娠大鼠和家兔分别给予多奈哌齐达16 和10mg/kg/天(按体表面积折算,分别约为推荐人用最大剂量的13 倍和16 倍),未见明显致畸作用。另一试验中大鼠从妊娠第17 天到分娩后第20天连续给予多奈哌齐10mg/kg/天(按体表面积折算,约为推荐人用最大剂量的8 倍),死产数轻微升高,产后4 天内子代的成活率轻微下降。
遗传毒性:
在Ames 细菌回复突变试验中未见多奈哌齐具有致突变性。中国仓鼠肺细胞染色体畸变试验中,可见多奈哌齐产生诱裂作用。小鼠微核试验中多奈哌齐未产生诱裂作用。
致癌性:目前尚无多奈哌齐的致癌性研究资料。
【贮藏】应于30℃以下室温环境贮存。
【包装】铝塑包装。 5mg:7片,板×l板,盒。 10mg:7片,板xl板,盒,7片,板×2板,盒。
【有效期】5mg:36个月。 10mg:36个月。
共25个药品
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盐酸多奈哌齐片(安理申)
功能主治:用于轻度或中度阿尔茨海默型痴呆症状的治疗。
评价:
参考价:¥133.67
盐酸多奈哌齐片(安理申)
功能主治:用于轻度或中度阿尔茨海默型痴呆症状的治疗。
评价:
参考价:¥246.33
盐酸多奈哌齐片(思博海)
功能主治:增进记忆,提高语言、行为能力。用于轻度、中度老年性痴呆症状的治疗。
评价:
参考价:¥32.8
盐酸多奈哌齐片(阿瑞斯)
功能主治:用于轻度或中度阿尔茨海默型痴呆症状的治疗。
评价:
参考价:¥95.67
盐酸多奈哌齐片(诗乐普)
功能主治:用于轻度或中度阿尔茨海默型痴呆症状的治疗。
评价:
参考价:¥71.95
盐酸多奈哌齐分散片(济宁)
功能主治:轻度或中度阿尔茨海默病症状的治疗。
评价:
参考价:¥88.33
盐酸多奈哌齐片(诺冲)
功能主治:用于轻度或中度阿尔茨海默型痴呆症状的治疗。
评价:
盐酸多奈哌齐胶囊(赛灵斯)
功能主治:增进记忆,提高语言、行为能力。用于轻度、中度老年性痴呆症状的治疗。
评价:
参考价:¥34.17
盐酸多奈哌齐口腔崩解片(金日)
功能主治:适用于轻度或中度阿尔茨海默病症状的治疗。
评价:
参考价:¥84.5
盐酸多奈哌齐口腔崩解片
功能主治:适用于轻度或中度阿尔茨海默病症状的治疗。
评价:
盐酸多奈哌齐口腔崩解片
功能主治:适用于轻度或中度阿尔茨海默病症状的治疗。
评价:
盐酸多奈哌齐片(扶斯克)
功能主治:用于轻度或中度阿尔茨海默型痴呆症状的治疗。
评价:
参考价:¥42
盐酸多奈哌齐胶囊(加奇)
功能主治:增进记忆,提高语言、行为能力。用于轻度、中度老年性痴呆症状的治疗。
评价:
参考价:¥50
盐酸多奈哌齐胶囊(盖菲)
功能主治:增进记忆,提高语言、行为能力。用于轻度、中度老年性痴呆症状的治疗。
评价:
盐酸多奈哌齐片
功能主治:轻度或中度阿尔茨海默型痴呆症状的治疗。
评价:
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