【成份】本品的主要成份为齐多夫定。
化学名称:3′-叠氮-3′脱氧胸腺嘧啶脱氧核苷。
化学结构式:
分子式:C10H13N5O4
分子量:267.24
【性状】本品为白色片。
【适应症】用于治疗HIV(人免疫缺陷病毒)感染。
【规格】0. 1g
【用法用量】1. 成人用药剂量:
口服,本品与其他抗逆转录病毒药物合用的推荐剂量为每日500或600mg,分2~3次给药。另外,一些研究结果表明,每日1000mg,分次给药的方案是有效的。每日低于1000mg剂量的齐多夫定对HIV感染引起的神经系统功能障碍是否有治疗及预防作用目前尚不清楚。
2. 用于预防母-婴传播的剂量
下列齐多夫定的剂量已证实有效:口服,本品用于妊娠妇女(孕周>14周)的推荐剂量是每日500mg(每次100mg,每日五次)至开始分娩。在生产期间齐多夫定需静脉给药2mg/kg,给药时间为1小
【不良反应】随着疾病进展,不良反应增加,应该仔细监护病人,特别是当疾病进展时。
1. 骨髓抑制:本品给予骨髓功能不好、粒细胞<1000个/mm3或血红蛋白<9.5g/dl的人时应加小心。对严重AIDS病人,贫血、中性粒细胞减少也是最明显的不良反应。已有报导与用本品有关的全血细胞缺乏性贫血,大部分人停药后可以恢复。但是,在本品单独给药或合用给药时发现明显贫血,需要调整剂量,停药和/或输血。
对给予本品的进展性HIV病人要经常进行血细胞计数,对HIV感染早期或无症状病
【禁忌】对本品过敏的患者禁用。
【注意事项】对粒细胞计数[1,000/mm3或血红蛋白水平<9.5g/dl的病人使用时应极度谨慎。由于严重贫血最常发生于治疗4-6周时,此时需要调整剂量或停止治疗,故治疗过程中应经常作血细胞计数(至少每2周1次)。如发生粒细胞减少或贫血,可能需要调整剂量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠期妇女应权衡利弊慎用。哺乳期妇女授乳期间应停止用药。
【药物相互作用】1. 与Ganciclovir合用:在一些晚期病人可以增加血液毒性。如果这些病人需联合用药,剂量应减少或者停用其中的一种或两种药物以减轻肝脏毒性,联合用药患者应经常进行包括血红蛋白、红细胞压积、白细胞分类与计数等的检查。
2. 与α-干扰素合用:与α-干扰素合用出现血液毒性已有报导,与联合应用Ganciclovir一样,如有必要需减小剂量或停用其中的一种或两种药物,应经常监测血液学参数。
3. 骨髓抑制药/细胞毒性药物:本品与能影响RBC、WBC计数或细胞毒性药物合用有增加血液毒性的危险。
4. 丙磺舒:丙
【药物过量】使用剂量超过50g的成人与儿童事件均有报导,均不是致命性的。这些报导的事件是自发的或诱导的恶心、呕吐。血液变化短暂不严重,一些病人出现非特异性中枢神经系统症状如头痛、头晕、困倦、乏力与神志不清。一35岁男性一次服用36g本品,3小时后出现癫痫发作,因未发现其它病因,可能系药物所致。所有的病人都恢复,未留下后遗症。血液透析或腹膜透析对本品的排泄无影响,但其代谢物GZDV排泄增加。
【药理毒理】1. 药理作用 本品为抗病毒药,在体外对逆转录病毒包括人免疫缺陷病毒(HIV)具有高度活性。在受病毒感染的细胞内被细胞胸苷激酶磷酸化为三磷酸齐多夫定,后者能选择性抑制HIV逆转录酶,导致HIV链合成终止从而阻止HIV复制。
2. 毒理作用亚
急性毒性、慢性毒性:大白鼠口服给药6个月试验,最大用量每日500mg/kg组出现贫血,但这时血浆中浓度相当于病人临床用量的100倍。猴服药3个月和6个月两组试验,每日34-300mg/kg组出现贫血,试验6个月时观察到骨髓变化及末梢血红细胞形态有轻微变异。
致癌、致突变及生殖力毒性:齐多夫定三个剂量给予小鼠和大鼠(每组小鼠、大鼠均60只),开始小鼠剂量
30.
60. 120mg/kg/日,大鼠
80.
220. 600mg/kg/日,在给药90天后,因小鼠出现贫血,剂量降低至
20. 30与40mg/kg/天。大鼠的高剂量组在91天后降至450mg/kg/天,在279天后降至300mg/kg/天。
在小鼠试验中,19个月后,高剂量组7只出现阴道肿瘤,中剂量组有一只出现阴道癌,低剂量组未发现肿瘤。
在大鼠试验中,20个月后,高剂量组出现两例非转移性阴道扁平细胞癌,中、低剂量组未发现阴道肿瘤。未发现其它肿瘤。
发现肿瘤的药物接触量,按AUC计,小鼠约为人用药(每4小时100mg)的3倍,大鼠是人的24倍。
在小鼠还进行了两个通过胚胎的致癌试验。一个试验用母鼠怀孕第10日起服用齐多夫定20mg/kg/天或40mg/kg/天至母鼠生产,哺乳至仔鼠产后24个月,本试验用剂量约为人的3倍(按AUC计),24个月发现阴道肿瘤增加,肝、肺等其它器官未见肿瘤发生增加。这些发现与标准致癌试验结果一致。第二个试验齐多夫定采用最大耐受剂量12.5mg/天或25mg/天给予怀孕12天的小鼠至第18天,高剂量齐多夫定组后代鼠肺、肝及雌性生殖道肿瘤发生率增高。
还不清楚啮齿类致癌作用与人致癌作用的关系。
在小鼠5178Y/TK+/-淋巴细胞齐多夫定有致突变原性,体外细胞转变试验结果阳性,用人淋巴细胞进行的细胞遗传试验结果阳性,小鼠与大鼠多剂给药微核试验结果阳性。单剂量给大鼠进行的细胞遗传试验结果为阴性。
齐多夫定给雌性与雄性大鼠剂量为人7倍(按体表面积计)进行的生殖试验,按怀孕率计,没有影响生育力。
怀孕:以500mg/kg/天的剂量给予怀孕的大鼠和兔子未发现致突变的证据。大鼠给予150mg/kg/天或450mg/kg/天和兔子给予500mg/kg/天导致胚胎毒性,表现为胚胎吸收增加,在致畸试验中给予大鼠的齐多夫定剂量血药峰浓度是人用量(每4小时100mg)稳态峰浓度的66~226倍,兔子是人的12~87倍。在一体外用小鼠受精卵细胞试验中,齐多夫定给药产生剂量依赖的胚泡形成减少。在大鼠进行的另一致畸试验,3000mg/kg/天剂量导致明显的母体毒性及胚胎毒性增加。这一剂量血药峰浓度是人血药峰浓度的350倍(估计AUC为人的300倍),本试验在每天600mg/kg/天以下剂量未发现致畸性。
【贮藏】遮光,密闭保存。
【包装】高密度聚乙烯瓶(铝膜封口)
共12个药品
1/1
齐多夫定片(克度)
功能主治:用于治疗HIV(人免疫缺陷病毒)感染。
评价:
参考价:¥195
齐多夫定片(克度)
功能主治:用于治疗HIV(人免疫缺陷病毒)感染。
评价:
齐多拉米双夫定片(双汰芝)
功能主治:暂无数据
评价:
参考价:¥1300
齐多拉米双夫定片(双汰芝)
功能主治:适用于HIV感染的成人及12岁以上儿童,这些病人有进行性免疫缺陷。本品可降低HIV-1的病毒量,增加CD4+细胞数。
评价:
参考价:¥1300
齐多拉米双夫定片(贝拉齐)
功能主治:本药属核苷类逆转录酶抑制剂能降低HIV-1的病毒载量增加CD4细胞数临床结果表明能显著降低疾病进展的危险性和死亡率本药在肝细胞代谢由肾排出HIV感染的成人及12岁以上儿童
评价:
参考价:¥470
齐多夫定片(鼎特)
功能主治:用于治疗HIV(人免疫缺陷病毒)感染。
评价:
齐多拉米双夫定片(双汰芝)
功能主治:适用于HIV感染的成人及12岁以上儿童,这些病人有进行性免疫缺陷。本品可降低HIV-1的病毒量,增加CD4+细胞数。
评价:
参考价:¥1800
齐多夫定片
功能主治:用于治疗HIV(人免疫缺陷病毒)感染。
评价:
齐多夫定片
功能主治:暂无数据
评价:
齐多夫定片(浦希丁)
功能主治:用于治疗HIV(人免疫缺陷病毒)感染。
评价:
齐多夫定片
功能主治:用于治疗HIV(人免疫缺陷病毒)感染。
评价:
齐多夫定片
功能主治:用于治疗HIV(人免疫缺陷病毒)感染。
评价:
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