【成份】主要成份及其化学名称:氯膦酸二钠四水合物
其结构式为:
分子式:CH2Cl2Na2O6P2·4H2O
分子量:360.92
【性状】白色椭圆形薄膜衣片,除去薄膜衣后显白色或类白色。
【适应症】恶性肿瘤并发的高钙血症。
溶骨性癌转移引起的骨痛。
可避免或延迟恶性肿瘤溶骨性骨转移。
各种类型骨质疏松。
【规格】(1)400mg, (2)800mg。
【用法用量】氯膦酸二钠主要经肾脏清除,因此,在氯膦酸二钠治疗过程中一定要维持足够的水份摄入。
氯膦酸二钠400mg片剂应当整片吞服,800mg片可分为两半以便吞咽,到服药时方可掰开。服药前,氯膦酸二钠片不得压碎或溶解。
每日剂量1600mg建议单次用药。若日剂量高于1600mg,超过的部分建议分次用药(作为第二剂量),具体如下:单次日剂量或两次用药的首剂量最好于早晨空腹以一杯水送服。在随后的1小时内,患者应禁止进食、饮水(白水除外)及口服其它任何药物。
如果一日两次用药,应按上述方法服用第一个剂量。第二个剂量应
【不良反应】氯膦酸盐最常见报告的药物不良反应是恶心、呕吐和腹泻,大约有10%的患者发生。但这些反应通常是轻度的,并且在高剂量时更常见。
在可手术治疗的原发性乳腺癌患者中进行的预防骨转移的随机、安慰剂对照的临床试验中,对1079名患者进行了安全性评价,与安慰剂对照组相比,氯膦酸盐组发生的不良事件中,仅非重度腹泻明显更常见。
· 代谢及营养异常
常见:无症状的低钙血症。
罕见:有症状的低钙血症。
血清甲状旁腺激素水平升高,常常与血清钙水平降低有关。
曾观察到有血清碱性磷酸酶浓度改变,在有肝脏转移和骨转移的病人,
【禁忌】氯膦酸二钠片禁用于已知对二磷酸盐过敏的患者。也不得与其它二磷酸盐同时使用。
【注意事项】氯膦酸盐治疗期间必须保持足量的液体摄入。高钙血症或肾衰患者使用氯膦酸盐治疗时,这一点尤其重要。
肾功能衰竭患者使用氯膦酸盐时应谨慎(见“用法用量”中的剂量调整)。
【儿童用药】尚未确定在儿科患者中的安全性和有效性。
【老年患者用药】对老年人没有特殊的剂量建议。临床试验已包括了65岁以上的患者,此年龄组未报告有特别的不良反应。
【孕妇及哺乳期妇女用药】虽然动物实验中,氯膦酸盐可通过胎盘屏障,尚不清楚其是否可经乳汁分泌或通过人体胎盘而进入胎儿体内。此外,尚不知道氯膦酸盐是否会引起胎儿损害或影响生殖。因此,除非治疗益处明确超过任何风险,否则不应让孕妇或哺乳期妇女使用氯膦酸盐。
【药物相互作用】禁止与其他二磷酸盐同时使用。
氯膦酸盐与非甾体类抗炎止痛剂(NSAIDs)合用,最常见双氯芬酸,有引起肾功能不全的报告。
由于发生低钙血症的风险增加,氯膦酸盐与氨基糖苷类同时使用时必须特别谨慎。
曾有报告,氯膦酸盐与雌莫司汀磷酸盐同时使用,将使雌莫司汀磷酸盐的血清浓度增加,最高可增加80%。
氯膦酸盐与二价阳离子可形成难溶复合物。因此,与含有二价阳离子的食物、液体或药物,如抗酸剂或铁制剂同时服用,氯膦酸盐的生物利用度将显著降低。
【药物过量】药物过量时应采取对症治疗。必须保证补充充分的水分,并监测肾功能和血清钙浓度。
【药理毒理】药效学特性
氯膦酸盐化学上被定义为二磷酸盐,是天然焦磷酸盐的类似物。二磷酸盐对矿化组织,如骨,具有强烈的亲和性。体外研究表明它可抑制磷酸钙沉积,抑制其转化为羟磷灰石,延缓磷灰石晶体聚集成更大的结晶体并减慢这些晶体的分解。
但氯膦酸盐最主要的作用机制为抑制破坏骨的吸收。氯膦酸盐抑制几种不同方式的骨吸收。高剂量氯膦酸盐用于成长期大鼠会导致长骨干骺端增宽。
在卵巢切除的大鼠,3mg/kg的低剂量氯膦酸盐每周一次皮下注射即可抑制骨的吸收。药理剂量的氯膦酸盐对骨强度 减低具有预防作用。氯膦酸盐的药理作用已经不同的骨质疏松临床前动物实验模型证实,其中包括雌激素缺乏所致骨 质疏松。氯膦酸盐抑制骨吸收具有剂量依赖性,而对骨矿化或骨质的其他方面无破坏作用。氯膦酸盐亦可抑制实验性肾性骨质营养不良的骨吸收。
组织学、动力学和生化研究明确了氯膦酸盐在人体中有抑制骨吸收的作用。然而抑制骨吸收的确切机制尚未完全明了。氯膦酸盐可抑制破骨细胞的活性,降低血钙浓度,减少尿中排泌的钙和羟脯氨酸。氯膦酸盐可预防绝经前和绝经后妇女与乳腺癌相关的髋和腰椎骨的丢失。单独应用抑制骨吸收剂量的氯膦酸盐,未发现会对人体正常的骨矿化产生影响,已观察到可降低乳腺癌和多发性骨髓瘤患者骨折的危险性。氯膦酸盐可 减少原发性乳腺癌的骨转移。在可手术治疗的原发性乳腺癌患者中进行的预防骨转移的临床试验中,发现氯膦酸盐治疗与死亡率降低有关。
临床前安全性
· 急性毒性
单剂量研究中,口服给药后,小鼠和大鼠的LD50分别为>3600mg/kg和2200mg/kg。
在小鼠和大鼠,急性毒性的临床征象包括运动活动减少、惊厥、意识丧失及呼吸困难。在小种猪,240mg/kg静脉给药剂量在两次或三次输注后可产生毒性,可能是由低钙血症引起。
· 全身耐受性
进行了大鼠和小种猪为期2周至12个月不等的多剂量的毒理学研究。大鼠口服100-480mg/kg,小种猪口服800mg/kg,未发现与药物有关的死亡。
毒性硏究中发现,氯膦酸盐会影响下述器官(括号内是观察到的变化):骨骼 (与氯膦酸盐药理作用有关的硬化)、胃肠道(刺激)、血液(淋巴细胞减少、对止血的影响)、肾脏(肾小管扩张、蛋白尿)及肝脏(血清转氨酶水平升高)。
· 生殖毒性
动物研究中,氯膦酸盐没有损伤胎儿,但高剂量可使雄性动物的生育力降低。对新生大鼠皮下注射氯膦酸盐一个月后,发现了类似于骨硬化病的骨骼改变;该改变与氯膦酸盐的药理作用有关。
· 潜在的遗传毒性和致癌性
氯膦酸盐未表现出潜在的遗传毒性。对大鼠和小鼠的研究中没有观察到致癌作用。
【贮藏】不要贮藏于25℃以上。将所有药物置于儿童不能触及处。
【包装】PVC/铝箔水泡眼包装,30片和100片装; 带塑料(LDPE)盖的塑料(HDPE)瓶,30片和100片装。
共35个药品
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依替膦酸二钠片(依膦)
功能主治:1.原发性骨质疏松症、绝经后骨质疏松症,和药物引起的骨质疏松症。2.异位骨化如paget's病,变形性骨炎,肾结石,进行性骨性肌炎,强皮症。3.恶性高钙血症(含肿瘤转移引起)。4.髋关节、脊柱等手术。
评价:
参考价:¥28.5
氯膦酸二钠胶囊(德维)
功能主治:1. 恶性肿瘤并发的高钙血症。2. 溶骨性癌转移引起的骨痛。3. 可避免或延迟恶性肿瘤溶骨性骨转移。4. 各种类型骨质疏松。
评价:
参考价:¥253
氯膦酸二钠胶囊
功能主治:固令适用于治疗恶性肿瘤引起的高钙血症及骨质溶解。
评价:
参考价:¥480
氯膦酸二钠胶囊(固令)
功能主治:氯膦酸二钠胶囊适用于治疗恶性肿瘤引起的高钙血症及骨质溶解。
评价:
氯膦酸二钠胶囊(固令)
功能主治:氯膦酸二钠胶囊适用于治疗恶性肿瘤引起的高钙血症及骨质溶解。
评价:
参考价:¥1280
氯膦酸二钠片
功能主治:1.恶性肿瘤并发的高钙血症。2.溶骨性癌转移引起的骨痛。3.可避免或延迟恶性肿瘤溶骨性骨转移。4.各种类型骨质疏松。
评价:
氯膦酸二钠胶囊(固令)
功能主治:1恶性肿瘤并发的高钙血症。2溶骨性癌转移引起的骨痛。3可避免或延迟恶性肿瘤溶骨性骨转移。4各种类型骨质疏松。
评价:
参考价:¥1130
氯膦酸二钠胶囊(固令)
功能主治:固令适用于治疗恶性肿瘤引起的高钙血症及骨质溶解。
评价:
参考价:¥760
氯膦酸二钠胶囊(固令)
功能主治:固令适用于治疗恶性肿瘤引起的高钙血症及骨质溶解。
评价:
依替膦酸二钠片(益太)
功能主治:用于绝经后骨质疏松症和增龄性骨质疏松症。
评价:
依替膦酸二钠片(依替磷膦二钠片)
功能主治:用于绝经后骨质疏松症和增龄性骨质疏松症。
评价:
氯膦酸二钠注射液
功能主治:1.恶性肿瘤并发的高钙血症。2.溶骨性癌转移引起的骨痛。3.可避免或延迟恶性肿瘤溶骨性骨转移。4.各种类型骨质疏松。
评价:
氯膦酸二钠
功能主治:暂无数据
评价:
氯膦酸二钠
功能主治:暂无数据
评价:
氯膦酸二钠
功能主治:暂无数据
评价:
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