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事件:
  • 2018-10-18

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  • 2018-10-15
      为加强药品质量监管,保障公众用药安全,甘肃省食品药品监督管理局在全省范围内对往年抽检不符合规定较多,掺杂掺假问题突出和易染色、增重、硫磺熏蒸的中药饮片进行靶向性监督抽检。根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,现对检验不合格的11批次中药饮片予以公告。  一、对检验不符合规定的中药饮片,相关食品药品监督管理部门已采取查封、扣押等控制措施,要求企业暂停销售使用产品,并进行整改。  二、检品来源单位所在地市(州)食品药品监督管理部门要依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三、七十四、七十五条等规定,对生产、销售假劣药品的违法行为进行立案调查,三个月内公开对生产销售不合格药品相关企业或单位的处理结果。特此公告。附件:11批次不符合规定中药饮片名单甘肃省食品药品监督管理局2018年8月31日

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  • 2018-10-11
      为加强药品监管,保障公众用药安全,省食品药品监督管理局组织全省各级食品药品监管部门开展药品抽验。现将抽验发现的不符合规定16批次药品予以公告,不符合规定项目主要为性状、检查、鉴别、含量测定、溶剂残留量等(详见附件)。  对本次抽验结果不符合规定药品涉及的相关单位,相关市(县、区)食品药品监督管理部门已采取了必要的控制措施,正在依据有关法律法规进行查处。陕西省食品药品监督管理局 2018年10月8日

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  • 2018-10-10
      根据新疆维吾尔自治区2018年中药材、中药饮片质量监督抽验工作计划,新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局组织各地(州、市)食品药品监管部门、药品检验机构对全区药品生产、经营企业和使用单位的中药材、中药饮片进行了监督抽验。现将抽验结果及有关情况公告如下:  2018年中药材、中药饮片监督抽验,经检验,第一批不符合标准规定的中药材、中药饮片21批次(见附件)。  新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局已责成不符合标准规定产品所在地食品药品监管部门按照有关法律法规规定,对相关单位依法进行查处。特此公告。新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局2018年10月10日

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  • 2018-09-30
      为加强药品质量监管,保障公众用药安全,广西壮族自治区食品药品监督管理局组织对辖区药品生产、经营企业和医疗机构进行了药品质量抽查检验。经核查确认,现对抽检不符合标准规定的1批次药品制剂和6批次中药饮片(附件)予以公告。  广西壮族自治区食品药品监督管理局已组织相关食品药品监督管理局对检验不符合标准规定药品采取必要的控制措施,正在依据有关法律法规进行查处。 特此公告。 广西壮族自治区食品药品监督管理局 2018年9月29日

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  • 2018-09-29
    为加强药品质量监管,保障公众用药安全,根据福建省药品抽验工作计划,省、市食品药品监管部门及药品检验机构对全省药品生产、经营企业和使用单位的药品质量进行了监督抽验。现根据《中华人民共和国药品管理法》及《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,对抽验发现的不符合标准规定的8批次药品予以公告(详见附件)。对上述抽验结果不符合规定的药品及相关单位,各级食品药品监督管理部门正在依法组织查处。特此公告。

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  • 2018-09-29
    为加强药品监管,保障公众用药安全,吉林省食品药品监督管理局在全省范围内组织开展药品质量抽查检验。现将有关情况公告如下:2018年第三季度,全省共抽检药品(含辅料、直接接触药品的包装材料)5178批次,检验完成1466批次。其中,符合标准规定药品1431批次,不符合标准规定药品35批次(详见附件)。有关内容请登录吉林省食品药品监督管理局网站公告栏目查阅。省内各级食品药品监督管理部门已对不符合标准规定的药品及相关单位进行了查处。涉及不符合标准规定的药品的相关企业和单位要深入排查原因并进行整改;对经核实为非标示生产企业生产或无明确购进渠道的药品,应追根溯源,彻查问题药品来源;涉嫌犯罪的,及时依法移送公安机关查处。切实消除隐患,确保药品质量安全。特此公告。吉林省食品药品监督管理2018年9月26日

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  • 2018-09-27
    为加强药品质量监管,保障公众用药安全,根据2018年广东省药品抽检计划,广东省食品药品监督管理局组织对全省药品生产、经营企业和医疗机构进行了药品质量抽查检验。现将近期药品抽样检验信息通报如下:一、抽样情况2018年8月,全省共抽查检验85个药品生产企业、693个药品经营企业和241个医疗机构的869个品种共2166批次药品。二、检验结果经核查确认,本期抽验信息公布如下:841个品种2092批次经检验符合药品标准规定(详见附件1),15个品种21批次经检验不符合药品标准规定(详见附件2),主要不符合规定项目有性状、装量差异、重量差异、水分等。三、不合格药品的查处情况广东省食品药品监督管理局责成有关市食品药品监督管理局对检验不合格药品采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施,依据相关法律法规对生产企业和被抽样单位进行查处,并对这些药品继续进行跟踪抽查检验。查处情况可在我省相关食品药品监督管理局网站上查询。四、药品安全消费提示:广东省食品药品监管管理局提醒消费者在合法正规的医疗机构、药店等购买药品并索取保存相关凭证;购买药品时要注意查看外包装的相关标识,如生产日期、有效期、生产企业、批准文号等是否齐全,是否在有效期内;必要时,可登陆国家药品监督管理局(CFDA)网站(http://http://cnda.cfda.gov.cn/WS04/CL2042/)的基础数据库查询核实药品注册相关信息;购买药品后要按说明书标明的贮藏条件保存药品,并按医嘱或用法用量服用药品,特别注意说明书上的不良反应、禁忌、注意事项等内容。欢迎广大消费者积极参与药品安全监督工作,如购买到假冒伪劣或质量不合格药品,请及时拨打当地食品药品监管部门举报投诉电话12331。

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  • 2018-09-21
    (黑食药监应急〔2018〕380号)  经伊春市食品药品检验检测中心、哈尔滨市药品检验所、双鸭山市食品药品检验检测中心、齐齐哈尔市食品药品检验检测中心、黑河市药品检验所检验,以下企业生产的11批次药品(中药饮片)不合格。现将相关情况通告如下。  一、不合格药品(中药饮片)的标示生产企业、生产批号和药品品名为:北京嘉林药业股份有限公司生产的批号为161223和161229的阿托伐他汀钙片、哈尔滨宇泰药业有限公司生产的批号为20170901的苍术(麸炒苍术)和批号为20151201的山茱萸、安徽省泽华国药饮片有限公司生产的批号为170803的柴胡、西藏神猴药业有限责任公司生产的批号为20170106的二十五味珊瑚丸,不合格项目为性状、鉴别、检查(详见附件)。  二、不合格药品(中药饮片)的标示生产企业、生产批号和药品品名为:黑龙江省齐齐哈尔市仙鹤中药饮片加工厂生产的批号为2012.11.20的炒王不留行、批号为160的炒酸枣仁、批号为20160102的钩藤(饮片);亳州市贡药饮片厂生产的批号为20161101的五倍子;安徽友信药业有限公司生产的批号为170305的茯神,不合格项目为性状(详见附件)。以上5批次不合格药品经过标示生产企业所在地省级食品药品监督管理部门核查确认,不是标示企业生产。  三、对上述11批次不合格药品(中药饮片),检品来源单位所在地相关食品药品监督管理部门已采取了查封扣押等控制措施并要求被抽样单位停止销售、使用该批次产品。  四、省局对省外企业生产的不合格药品(中药饮片)已通报相关省(市)监管部门予以处理,要求检品来源单位所在地市(地)食品药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三、七十四、七十五条等规定,对省内生产、销售、使用不合格药品(中药饮片)的违法行为进行立案调查,依法查处,涉嫌犯罪的依法移交公安部门,三个月内公开对生产、销售、使用不合格药品(中药饮片)相关企业或单位的处理结果,相关情况及时报告省局。  特此通告。黑龙江省食品药品监督管理局2018年9月21日

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  • 2018-09-18
    为了加强对药品和药包材的质量监督管理,规范市场秩序,保障上市药品和药包材产品质量安全,上海市食品药品监督管理局对本市药品和药包材生产、经营和使用单位实施了质量监督抽检,现将抽检不合格产品予以公告(见附表)。  对抽检不合格产品,上海市食品药品监督管理局已组织相关监管部门依法予以查处并采取控制措施,要求相关单位立即暂停销售使用、召回产品,并进行整改。  对抽检不合格产品及相应企业,上海市食品药品监督管理局将进一步加强跟踪检查和抽检力度,并要求企业所在地市场监管局加强日常监管,督促企业查清原因,制定并落实整改措施,消除风险隐患。  特此公告。  附表:  1.药品监督抽检不合格情况(流通、使用环节抽检)  2.药品监督抽检不合格情况(生产环节抽检)  上海市食品药品监督管理局  2018年9月13日  (公开范围:主动公开)  小贴士:  药品标准中的检查项反映包括药品的安全性、有效性、限度、均一性、纯度等内容,根据不同药品的特性有微生物限度、有关物质、pH值、可见异物、色素等分项目。  性状是指药品的物理特征或外观形状,性状不符合规定,可能会影响药品的质量和功效。  鉴别系根据该药品某些理化或生物学特性所进行的药物鉴别试验,目的在于鉴定和研究药品的真实性、安全性和有效性。  水分系指药品中的含水量。水分偏高通常受药品包装或储存环境影响,在储存和流通过程中引湿所导致。  含量测定是指用物理、化学或生物的方法,对供试品含有的有关成分进行检测。  装量差异是反映药物均匀性的指标,是保证准确给药的重要参数。

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