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事件:
  • 2014-12-30
    加拿大卫生部与强生公司共同发布致医疗专业人员和患者的信,警告与氢溴酸加兰他敏相关的严重皮肤反应。使用该药的患者报告了非常罕见的严重皮肤反应病例,包括Stevens-Johnson综合征、急性全身发疹性脓疱病和多形性红斑。

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  • 2014-12-30
    美国食品药品管理局(FDA)正在评价《新英格兰医学杂志》发表的关于双重抗血小板治疗(DAPT)的试验信息,该信息称双重抗血小板血液稀释剂治疗30个月可以降低心脏病发作和支架内血凝块形成的风险,但是死亡的总体风险升高。然而FDA建议目前医务人员不要更改开处药物的方法,FDA相信,用于批准的适应症时,氯吡格雷(Plavix)和普拉格雷(Effient)的治疗获益大于潜在风险。

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  • 2014-12-30
    欧洲药品管理局(EMA)审查了含抗生素粘菌素或者粘菌素甲烷磺酸钠(多粘菌素)药品的安全性和有效性,并建议变更产品信息,确保安全用于治疗对常规抗生素耐药的严重感染患者。

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  • 2014-12-30
    加拿大卫生部在2014年第4期《加拿大不良反应通讯》中,对静脉注射用甲泼尼龙引起的肝损伤反应进行了讨论。其后的产品专论将肝肿大和肝酶水平升高列为潜在不良反应。

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  • 2014-12-30
    加拿大提示索拉非尼的颚骨坏死风险,越来越多的文献将接受新型抗血管生成药物(酪氨酸激酶抑制剂和靶向血管内皮生长因子的单克隆抗体)治疗后出现的颚骨和其他骨坏死联系在一起。索拉非尼已经被列为疑似与ONJ有关的抗血管生成药物。

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  • 2014-12-30
    美国食品药品管理局(FDA)正在评价《新英格兰医学杂志》发表的关于双重抗血小板治疗(DAPT)的试验信息,该信息称双重抗血小板血液稀释剂治疗30个月可以降低心脏病发作和支架内血凝块形成的风险,但是死亡的总体风险升高。然而FDA建议目前医务人员不要更改开处药物的方法,FDA相信,用于批准的适应症时,氯吡格雷(Plavix)和普拉格雷(Effient)的治疗获益大于潜在风险。

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  • 2014-12-30
    欧洲药品管理局(EMA)审查了含抗生素粘菌素或者粘菌素甲烷磺酸钠(多粘菌素)药品的安全性和有效性,并建议变更产品信息,确保安全用于治疗对常规抗生素耐药的严重感染患者。

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  • 2014-12-18
    国家药品不良反应监测数据库分析提示,阿德福韦酯在长期使用后可引起低磷血症及骨软化,骨软化主要是非矿化的骨样组织增生,骨质软化,而产生骨痛、骨畸形、骨折等一系列临床症状和体征。由于阿德福韦酯引起的骨软化发生周期长,病程进展缓慢,临床医生和患者对此风险存在认识不足的现象。

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  • 2014-12-08
    欧洲药品管理局的药物警戒风险评估委员会(PRAC)出于对睾酮类药物严重心脏和血管副作用,包括心脏病发作的关注在欧盟范围内完成了对含睾酮药物的评估,评估结果未证实使用睾酮类药物会增加心脏问题。

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  • 2014-12-08
    加拿大卫生部对双氯芬酸的安全性评估发现双氯芬酸与心脏病和卒中风险的增加相关,其程度与COX-2 抑制剂相当,因此在处方或使用双氯芬酸时应考虑到该风险。

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