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事件:
  • 2012-12-31
    国家食品药品监督管理局根据《药品注册管理办法》的有关规定,对硫酸庆大霉素(国药准字H21021410)等173个品种的药品批准证明文件及批准文号进行注销。

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  • 2012-12-27
    加拿大发布针对辛伐他汀增加肌病风险的新的安全推荐剂量。辛伐他汀80 mg剂量的常规使用伴随着肌病/横纹肌溶解症风险的增加,推荐剂量的辛伐他汀与某些药物及葡萄柚汁并用会增加肌病/横纹肌溶解症的风险。

  • 2012-12-19
    国家食品药品监督管理局根据《药品注册管理办法》关于药品再注册的有关规定,对塞曲司特颗粒(国药准字H20040566)等596个品种的药品批准证明文件及批准文号进行注销。

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  • 2012-12-03
    国家食品药品监督管理局根据《药品注册管理办法》的有关规定,对玉屏风口服液(国药准字Z32020430)等277个品种的药品批准证明文件及批准文号进行注销。

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  • 2012-11-30
    欧盟公布对非甾体抗炎药心血管安全性数据的评估意见

  • 2012-11-30
    加拿大警示质子泵抑制剂与甲氨蝶呤的相互作用。如果患者同时使用大剂量甲氨蝶呤和PPI,可能增加血液中甲氨蝶呤的浓度,从而导致副作用的发生。对健康产生的可能风险包括肾脏衰竭、红细胞计数偏低、消化道炎症、心律不齐、肌肉疼痛、感染和腹泻。

  • 2012-11-30
    加拿大公布抗雄激素药物肝毒性风险的评估结果。截至2012年3月31日,加拿大卫生部共接收到25例可能与抗雄激素相关的肝毒性病例报告,均为60~98岁男性,其中24例为严重病例。最常见的不良反应包括黄疸、肝酶水平升高、恶心、肝坏死、腹水和肝炎。还有1例肝毒性报告涉及一位女性患者,因使用抗雄激素药物而出现多毛症。

  • 2012-11-30
    加拿大评价沙利度胺导致可逆性后部脑病综合征的病例报告

  • 2012-11-30
    美国评估达比加群酯的严重出血事件

  • 2012-11-28
    国家食品药品监督管理局根据《药品注册管理办法》的有关规定,对甲紫溶液(国药准字H37020464)等300个品种的药品批准证明文件及批准文号进行注销。

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