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事件:
  • 2011-12-30
    美国FDA更新利奈唑胺或亚甲兰与血清素能抗精神病药相互作用的安全性信息,称不是所有的血清素能抗精神病药与利奈唑胺或亚甲兰同时使用引起相同程度的血清素症候群。

    牵涉产品:
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  • 2011-12-26
    警惕维生素K1注射液的严重过敏反应。维生素K1注射液的严重不良反应/事件的表现如下:全身性损害主要表现为过敏性休克、过敏样反应、发热、寒战等;呼吸系统损害主要表现为呼吸困难、胸闷、呼吸急促、支气管痉挛等;心血管系统损害主要表现为低血压、心悸、心动过速等。

  • 2011-12-23
    国家食品药品监督管理总局对北京力创恒业医药生物科技开发有限公司生产的中华回春宝(国食健字G20070177)以及西安贝力健生物科技有限公司生产的植物伟哥(国食健字G20050960)进行调查后确认此名称产品未经批准,为假冒产品。

  • 2011-12-23
    国家食品药品监督管理总局对金大地生物工程股份有限公司出品,中美合资泰奇生物科技发展有限公司生产的金大地牌健力胶囊(先锋)(国食健字G20040174)以及台湾合资·青海明杏生物工程有限公司生产的笑来营养牌鲨维康软胶囊(国食健字G20040535)进行调查后确认为假冒产品。

  • 2011-11-08
    国家食品药品监督管理局曝光该药品夸大广告宣称“滋阴养血,内调外养,可破淤行气,使气血充盈,月经完全恢复正常,皮肤恢复红润光泽,色斑皱纹减少,心烦气躁现象消失,恢复卵巢功能,就连闭经1年左右的人调理20天后月经也能回来”等。

    牵涉产品:
    肝郁调经膏
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  • 2011-11-08
    国家食品药品监督管理局曝光该药品夸大广告宣称“即使严重者十日内亦可见效,半月气血顺畅、失眠便秘消失,一周期气血充沛、面色红润,两周期闭经3年以内可见效”等。

    牵涉产品:
    调经至宝丸
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  • 2011-11-08
    关注吡格列酮的膀胱癌风险。

  • 2011-10-25
    关注胸腺肽注射剂的严重过敏反应。2003年至2011年4月30日,国家中心共收到怀疑药品为胸腺肽注射剂的不良反应/事件报告5459例,其中严重病例1326例。严重不良反应主要涉及全身性损害,包括过敏样反应、过敏性休克、高热等;其次是呼吸系统损害,包括呼吸困难、喉水肿、哮喘、胸闷、窒息;皮肤及其附件损害,主要为严重皮疹。

  • 2011-10-12
    美国FDA警告服用某些抗精神病药物患者使用利奈唑胺或亚甲兰导致严重的中枢神经系统不良反应的风险

  • 2011-10-12
    加拿大卫生部警告非那雄胺引起男性乳腺癌的潜在罕见风险

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