替比夫定IV期临床试验在中国启动

替比夫定是一种口服的抗病毒药物，常用于治疗HBV感染，临床试验在中国内地各大医院开展较多。目前我国正处于开展替比夫定抗病毒治疗的临床试验阶段，主要目的是筛选合适的患者，并进行药物流行病学评估，筛选出高危人群，进而对患者进行个体化治疗，以期降低乙型肝炎相关肝癌发生率。

一、目的：

替比夫定主要通过选择性抑制乙肝病毒的逆转录酶，从而抑制感染的肝细胞，以减少乙肝病毒的复制和增殖，适用于HBV感染的各个阶段。

二、适应证：

1、HBV感染的代偿期和非肝硬化患者：对比夫定治疗4年，HBVDNA阴性后，开始加用乙肝抗病毒药物治疗，可以减少有肝硬化、肝癌家族史的患者发生HBV感染的风险;

2、既往HBV感染治疗不规范的患者：比如初治患者，没有抗病毒治疗的指征，或者因各种原因未能接受抗病毒药物治疗，只需检测HBVDNA以确认病毒是否清除;

3、HBV感染的失代偿期患者：如果存在肝功能异常，且转氨酶大于正常值上限5倍以上，或者乙肝病毒DNA阳性，需要抗病毒治疗;

4、乙肝病毒变异患者：如果为非肝硬化患者，只要检测HBVDNA阳性，即可开始抗病毒治疗。

除上述外，替比夫定还存在用药禁忌证，比如对替比夫定或核苷类似物出现耐药的患者，应禁用替比夫定。同时服用其他药物的患者，在开始替比夫定抗病毒治疗前，应调整治疗药物，例如地拉韦啶，以避免药物相互作用产生不良反应。