发布:2018-01-22
为加强药品质量监管,保障公众用药安全,湖南省各级食品药品监督管理部门和药品检验机构对全省药品生产、经营企业和使用单位的药品质量进行了抽查检验。2017年11至12月份,全省共完成药品监督抽检864批,其中,不符合标准规定的22批(详见附件1),符合标准规定的842批(详见附件2)。现将抽检情况予以公告。
对本次公告不符合标准规定的药品,相关食品药品监督管理部门已依法采取了查封扣押等控制措施。被抽样单位和生产企业所在地的市州食品药品监督管理局,应依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三、七十四、七十五条等规定,对上述企业单位生产销售不合格药品的违法行为进行立案调查,并在一周内公布风险控制措施,三个月内公开对生产销售不合格药品相关企业或单位的处理结果;对公告中涉嫌假冒的药品,要查清相关渠道,涉嫌构成犯罪的,移送公安部门依法查处。各相关市州食品药品监管局应将查处情况及时报告省食品药品监督管理局稽查局。
特此公告。
附件:1.湖南省2018年第1期药品质量公告不符合标准规定品种名单
2.湖南省2018年第1期药品质量公告符合标准规定品种名单
湖南省食品药品监督管理局
2018年1月16日
(公开属性:主动公开)
湖南省药品监督抽验情况汇总表 | |||||||||||
抽验不合格药品一览表 | |||||||||||
序号 | 药品品名 | 标示生产业 | 规格 | 批号 | 检品来源 | 检验依据 | 检验结果 | 不合格项目 | 检验机构 | 备注 | |
1 | 新伤丸 | 常宁市中医院 | 每瓶装100g | 20170414 | 常宁市中医院 | 《湖南省医疗机构制剂规范》(2016年版) | 不符合规定 | 【检查】微生物限度 | 湖南省药品检验研究院 | ||
2 | 硼酸滴耳液 | 石门县人民医院 | 10毫升:0.3克 | 170412 | 石门县人民医院 | 《湖南省医疗机构制剂规范》(2016年版) | 不符合规定 | 【检查】装量 | 湖南省药品检验研究院 | ||
3 | 血七胶囊 | 邵东县中医医院 | 每粒装0.45g | 170324 | 邵东县中医医院 | 《湖南省医疗机构制剂规范》(2016年版) | 不符合规定 | 【检查】装量差异 | 湖南省药品检验研究院 | ||
4 | 逐瘀胶囊 | 湖南省邵阳市中医医院 | 每粒装0.4g | 20170410 | 邵阳市中医医院 | 《湖南省医疗机构制剂规范》(2016年版) | 不符合规定 | 【检查】水分 | 湖南省药品检验研究院 | ||
5 | 壮骨胶囊 | 新邵县中医医院 | 每粒装0.3g | 170109 | 新邵县中医医院 | 《湖南省医疗机构制剂规范》(2016年版) | 不符合规定 | 【检查】装量差异 | 湖南省药品检验研究院 | ||
6 | 苦苓清热洗液 | 湖南中医药高等专科学校附属第一医院 | 每瓶装100ml | 170317 | 湖南中医药高等专科学校附属第一医院 | 《湖南省医疗机构制剂规范》(2016年版) | 不符合规定 | 【检查】相对密度 | 湖南省药品检验研究院 | ||
7 | 红藤灌肠液 | 湖南中医药高等专科学校附属第一医院 | 每瓶装100ml | 170329 | 湖南中医药高等专科学校附属第一医院 | 《湖南省医疗机构制剂规范》(2016年版) | 不符合规定 | 【检查】装量 | 湖南省药品检验研究院 | ||
8 | 百部止咳糖浆 | 桃江县中医院 | 每瓶装200ml | 20170201 | 桃江县中医院 | 《湖南省医疗机构制剂规范》(2016年版) | 不符合规定 | 【检查】相对密度 | 湖南省药品检验研究院 | ||
9 | 苍术 | 贵州安顺市长寿欣新中药发展有限公司 | 饮片 | 170401 | 怀化市民康大药房 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 【检查】水分、总灰分【含量测定】 | 湖南省药品检验研究院 | ||
10 | 刘光霁黑药 | 湘潭刘光霁中医骨科医院 | 每袋装1g | 20160907 | 湘潭刘光霁中医骨科医院 | 《湖南省医疗机构制剂规范》(2016年版) | 不符合规定 | 【检查】装量差异 | 湖南省药品检验研究院 | ||
11 | 苯甲酸水杨酸软膏 | 石门县人民医院 | 20克:苯甲酸2.4克:水杨酸1.2克 | 170213 | 石门县人民医院 | 湖南省医疗机构制剂规范(2016版) | 不符合规定 | 【检查】装量 | 湖南省药品检验研究院 | 样品包装上的名称为浓复方苯甲酸软膏 | |
12 | 压可平Ⅱ号胶囊 | 湘潭市雨湖区城正街道社区服务中心 | 每粒装0.5g | 20170510 | 湘潭市雨湖区城正街道社区服务中心 | 湖南省食品药品监督管理局医疗机构制剂再注册批件Z201400430所附压可平Ⅱ号胶囊质量标准 | 不符合规定 | 【鉴别】薄层色谱 | 湖南省药品检验研究院 | ||
13 | 氯化钾口服溶液 | 宁乡县人民医院 | 0.1 | 20170424 | 宁乡县人民医院 | 《湖南省医疗机构制剂规范》(2016年版) | 不符合规定 | 【含量测定】 | 湖南省药品检验研究院 | 包装上名称为氯化钾溶液 | |
14 | 炉甘石洗剂 | 浏阳市人民医院 | 100ml | 170523 | 浏阳市人民医院 | 《卫生部药品标准》二部第五册 | 不符合规定 | 【检查】微生物限度 | 湖南省药品检验研究院 | ||
15 | 复坤灵胶囊 | 沅陵县中医男性病医院 | 每粒0.5g | 20170210 | 沅陵县中医男性病医院 | 《湖南省医疗机构制剂规范》(2016年版) | 不符合规定 | 【检查】水分 | 湖南省药品检验研究院 | ||
16 | 骨痹康片 | 沅陵县中医男性病医院 | 每片重0.32g | 20170411 | 沅陵县中医男性病医院 | 《湖南省医疗机构制剂规范》(2016年版) | 不符合规定 | 【检查】重量差异 | 湖南省药品检验研究院 | ||
17 | 参苏止咳糖浆 | 洪江区中医医院 | 每瓶装250ml | 20170417 | 洪江区中医医院 | 《湖南省医疗机构制剂规范》(2016年版) | 不符合规定 | 【检查】装量 | 湖南省药品检验研究院 | ||
18 | 类风湿胶囊 | 怀化风湿病研究所附属天星医院 | 每粒装0.3g | 20160819 | 怀化风湿病研究所附属天星医院 | 《湖南省医疗机构制剂规范》(2016年版) | 不符合规定 | 【鉴别】(5)薄层色谱 | 湖南省药品检验研究院 | ||
19 | 利咽清热颗粒 | 麻阳苗族自治县人民医院 | 每袋装15g | 20170328 | 麻阳苗族自治县人民医院 | 《湖南省医疗机构制剂规范》(2016年版) | 不符合规定 | 【检查】溶化性 | 湖南省药品检验研究院 | ||
20 | 蒲蓝消炎胶囊 | 麻阳苗族自治县人民医院 | 每粒装0.4g | 20170322 | 麻阳苗族自治县人民医院 | 《湖南省医疗机构制剂规范》(2016年版) | 不符合规定 | 【检查】微生物限度 | 湖南省药品检验研究院 | ||
21 | 肤阴洁爽洗剂 | 溆浦县人民医院制剂室 | 100毫升 | 20170518 | 溆浦县人民医院 | 《湖南省医疗机构制剂规范》(2016年版) | 不符合规定 | 【检查】相对密度;微生物限度 | 湖南省药品检验研究院 | ||
22 | 眼宝胶囊 | 麻阳苗族自治县人民医院 | 每粒装0.4g | 20170314 | 麻阳苗族自治县人民医院 | 《湖南省医疗机构制剂规范》(2016年版) | 不符合规定 | 【检查】水分;装量差异 | 湖南省药品检验研究院 |
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