英文名称:BenazeprilHydrochlorideandHydrochlorothiazideTablets
生产企业:北京诺华制药有限公司
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药品名称 |
贝那普利氢氯噻嗪片
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贝那普利氢氯噻嗪片
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奥利司他胶囊(舒尔佳)
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¥43-894
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适应症 | 高血压,糖尿病,糖尿病肾病,肾病,心力衰竭,糖尿 | 高血压,糖尿病,糖尿病肾病,肾病,心力衰竭,糖尿 | 肥胖 |
规格 | 每片含盐酸贝那普利10毫克,氢氯噻嗪12.5毫克 | 每片含盐酸贝那普利10mg,氢氯噻嗪12.5mg | 120毫克 |
厂家 | 北京诺华制药有限公司 | 广州南新制药有限公司 | 山东新时代药业有限公司 |
批准文号 | 国药准字H20090180 | 国药准字H20090004 | 国药准字H20143119 |
功效主治 | 高血压用药.特别适用于单药疗不能达标的高血压患者、高危高血压患者,尤其是盐敏感型高血压。同时适用于高血压合并糖尿病、肾病、收缩期高血压、高血压合并心力衰竭和高血压老年患者。也可用以预防卒中复发。 | 本品适用于单一治疗不能达到满意疗效的病人;也可用于2个单药相应剂量联合使用的替代治疗。本固定的复方制剂不适用于高血压的初始治疗(详见【用法用量】)。 | 奥利司他胶囊结合微低热能饮食适用于肥胖和体重超重者包括那些已经出现与肥胖相关的危险因素的患者的长期治疗。奥利司他胶囊具有长期的体重控制(减轻体重、维持体重和预防反弹)的疗效。服用奥利司他胶囊可以降低与肥胖相关的危险因素和与肥胖相关的其它疾病的发病率,包括高胆固醇血症、2型糖尿病,糖耐量低减,高胰岛素血症、高血压,并可减少脏器中的脂肪含量。 |
用法用量 | 贝那普利氢氯噻嗪片治疗高血压推荐剂量为10/12.5mg,每天1次.对于单独使用血管紧张素转换酶抑制剂(如盐酸贝那普利)血压不能完全控制的患者,改用贝那普利氢氯噻嗪片每天1次,可以取得更好的血压控制结果。对于使用氢氯噻嗪或其他噻嗪类利尿剂血压不能完全控制的患者,改用贝那普利氢氯噻嗪片可以达到更大幅度的血压下降。接受氢氯噻嗪25mg(或50mg)每天次的患者在使用贝那普利氢氯噻嗪片之前,应该至少停用利尿剂3天。使用贝那普利氢氯噻嗪片后根据需要调整剂量。贝那普利氢氯噻嗪片可以替代盐酸贝那普利和氢氯噻嗪的联合治 | 本品治疗高血压推荐剂量为10/12.5mg,每天1次。对于单独使用血管紧张素转换酶抑制剂(如盐酸贝那普利)血压不能完全控制的患者,改用本品每天1次,可以取得更好的血压控制结果。对于使用氢氯噻嗪或其他噻嗪类利尿剂血压不能完全控制的患者,改用本品可以达到更大幅度的血压下降。接受氢氯噻嗪25mg(或50mg)每天1次的患者在使用本品之前,应该至少停用利尿剂3天。使用本品后根据需要调整剂量。本品可以替代盐酸贝那普利和氢氯噻嗪的联合治疗方案。肌酐清除率]30mL/min的患者不需要调整剂量。对于需要使用利尿剂的严重 | 成人:奥利司他胶囊的推荐剂量为餐时或餐后一小时内服0.12g胶囊一粒。如果有一餐未进或食物中不含脂肪,则可省略一次服药。长期服用奥利司他胶囊的治疗效果(包括控制体重和改善危险因素)可以持续。病人的膳食应营养均衡,微低热能,大约30%热能来自脂肪,食物中应富含水果和蔬菜。脂肪、碳水化合物和蛋白质的摄入应分布于每日三餐。没有证据表明超过每日三次,每次0.12g能增强疗效。对老年人无需调整剂量。测定粪便中脂肪含量表明,奥利司他胶囊的药效在给药后24~48小时即可显现。停止治疗后48~72小时粪便中脂肪含量便恢复 |
剂型 | 剂型_片剂 | 剂型_片剂 | 剂型_胶囊剂 |
不良反应 | 预计发生频率:非常罕见(<0.01%);罕见(≥0.01%,<0.1%);不常见(≥0.1%,<1%);常见(≥1%,<10%);非常常见(≥10%)。使用本品报告的不良反应与使用贝那普利或氢氯噻嗪报告的不良反应相似;这些不良反应通常为轻度的和一过性的。心血管系统常见:心悸,体位性低血压。少见:症状性低血压,胸痛。胃肠道常见:非特异性胃肠功能紊乱。少见:腹泻,便秘,恶心,呕吐,腹痛。皮肤常见:皮疹,发红,搔痒和光过敏泌尿生殖系统常见:尿频。少见:低钾血症,血尿素氮和血清肌酐升高(停药恢复)。这种变化多发生在肾动脉狭窄的患者(见“注意事项”)。罕见:低钠血症。代谢影响少见:血尿酸水平升高。呼吸道常见:咳嗽、呼吸道症状。中枢神经系统常见:头疼、头晕、疲劳少见:瞌睡、失眠、神经紧张、眩晕、焦虑、感觉异常感觉器官罕见:耳鸣和味觉障碍过敏和免疫反应少见:血管性水肿,颜面和口唇水肿(见“注意事项:过敏样和相关反应”)。骨骼肌肉系统少见:关节痛,关节炎,肌痛,肌肉骨骼疼痛。实验室研究在使用本品20/25毫克或更高的剂量时可以观察到患者出现轻度的BUN和血清肌酐的增高,停药后恢复,(参见“注意事项”)。在一些研究中发现血清钾的轻度下降,只有0.2%使用本品的患者出现低钾血症(比正常值下降0.5mmol/l以上)。在使用本品的患者中还报道了下面的一些不良反应:低钠血症,血尿酸升高和血红蛋白下降。贝那普利由于贝那普利单独治疗和/或其他ACE抑制剂更多的上市后经验,增加了以下的不良反应:少见:心绞痛、心律不齐、肝炎(主要胆汁郁积性)、淤胆性黄疸(参见“注意事项:肝衰竭”)、天疱疮。罕见:心肌梗死、胰腺炎、肾功能损伤、血小板减少(参见“注意事项:粒细胞缺乏症/中性白细胞减少症”)。Stevens-Johnson综合征;溶血性贫血。不明频率:小肠血管性水肿,过敏样反应,高钾血症,粒细胞缺乏症,中性粒细胞减少症。氢氯噻嗪氢氯噻嗪在临床上使用很多年,有时使用的剂量要超过在本品中的量。下面所列为单独使用包括氢氯噻嗪在内的噻嗪类利尿剂的不良反应。电解质和代谢紊乱参见“注意事项”。其他常见:荨麻疹和其他形式的皮疹、厌食、轻度恶心和呕吐,体位性低血压(酒精、麻醉剂或镇静剂可加重此症状),阳痿。少见:光敏感,腹痛,便秘,腹泻和胃肠道不适,肝内淤胆或黄疸,心律不齐,头疼,头晕或轻微头疼,睡眠障碍,抑郁,感觉异常,视觉障碍,特别是在治疗的最初几周,以及血小板减少症,有时伴随紫癜。罕见:坏死性脉管炎、毒性表皮坏死松解、皮肤红斑狼疮样反应、皮肤红斑狼疮再激活,胰腺炎,白细胞减少,粒细胞缺乏症,骨髓抑制,溶血性贫血,超敏反应,呼吸困难,包括肺炎和肺水肿。 | 预计发生频率:非常罕见([0.01%);罕见(≥0.01%,[0.1%);不常见(≥0.1%,[1%);常见(≥1%,[10%);非常常见(≥10%)。使用本品报告的不良反应与使用贝那普利或氢氯噻嗪报告的不良反应相似;这些不良反应通常为轻度的和一过性的。心血管系统常见:心悸,体位性低血压。少见:症状性低血压,胸痛。胃肠道常见:非特异性胃肠功能紊乱。少见:腹泻,便秘,恶心,呕吐,腹痛。皮肤常见:皮疹,发红,瘙痒和光过敏。泌尿生殖系统常见:尿频。少见:低钾血症,血尿素氮和血清肌酐升高(停药恢复)。这种变化多发生在肾动脉狭窄的患者(见【注意事项】)。罕见:低钠血症。代谢影响少见:血尿酸水平升高。呼吸道常见:咳嗽、呼吸道症状。中枢神经系统常见:头疼、头晕、疲劳。少见:瞌睡、失眠、神经紧张、眩晕、焦虑、感觉异常。感觉器官罕见:耳鸣和味觉障碍。过敏和免疫反应少见:血管性水肿,颜面和口唇水肿(见【注意事项】:过敏样和相关反应)。骨骼肌肉系统少见:关节痛,关节炎,肌痛,肌肉骨骼疼痛。 | 临床研究经验奥利司他胶囊主要引起胃肠道不良反应,其与药物阻止摄入脂肪吸收的药理作用有关。常见不良反应为:油性斑点,胃肠排气增多,大便紧急感,脂肪(油)性大便,脂性泻,大便次数增多和大便失禁。随膳食中脂肪成份增加,上述不良反应发生率也相应增高。病人应被告知发生胃肠道反应的可能性,以及如何妥善处理,诸如:改善饮食结构,尤其是脂肪含量的控制。低脂饮食可减少发生胃肠道不良反应的可能性,这有助于病人自行检测和调整脂肪摄入量。这些胃肠道不良反应通常是轻度的和一过性的,它们在治疗早期(前3个月)出现,大部分病人只出现一时期的不良反应。通常在服用奥利司他胶囊的病人中较多出现的胃肠道急性反应有:腹痛/腹部不适、胃肠胀气、水样便、软便、直肠痛/直肠部不适,牙齿不适、牙龈不适。观察到的其它少见不良事件有:上呼吸道感染、下呼吸道感染、流行性感冒、头痛、月经失调、焦虑、疲劳、泌尿道感染。上市后经验偶有对本品过敏的报道。主要的临床表现为瘙痒、皮疹、荨麻疹、血管神经性水肿和过敏反应。极少出现有大疱疹、肝转氨酶和碱性磷酸酯酶升高、以及罕见的肝炎等病例报道。上市后,病人联合服用奥利司他和抗凝血剂时,会产生凝血酶减少,INR(InternationalNormalizedRatio)增加及由于用抗凝血剂治疗不平衡而导致止血参数的变化。 |
禁忌症 | 已知对贝那普利、氢氯噻嗪或贝那普利氢氯噻嗪片中任一辅料过敏;已知对其他ACE抑制剂或对其他磺胺类衍生物过敏;在以前的ACE抑制剂治疗过程中有血管性水肿病史;无尿症、严重肾衰竭(肌酐清除率<30mL/min)和肝衰竭;顽固性低钾血症、低钠血症和症状性高尿酸血症患者,以及妊娠妇女(参见【孕妇及哺乳期妇女用药】)禁用。 | 已知对贝那普利、氢氯噻嗪或本品中任一辅料过敏;已知对其他ACE抑制剂或对其他磺胺类衍生物过敏;在以前的ACE抑制剂治疗过程中有血管性水肿病史;无尿症、严重肾衰竭(肌酐清除率<30mL/min)和肝衰竭;顽固性低钾血症、低钠血症和症状性高尿酸血症患者,以及妊娠妇女(参见【孕妇及哺乳期妇女用药】)禁用。 | 慢性吸收不良综合征或胆汁淤积症及对奥利司他或药物制剂中任何一种成份过敏的患者禁用。 |
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