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希爱力(他达拉非片)

英文名称:Tadalafil Tablets
希爱力(他达拉非片) 希爱力(他达拉非片) 已有19人点评
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适应症 治疗勃起功能障碍 西地那非适用于治疗勃起功能障碍。 温肾固精。用于肾阳不足所致的腰膝酸软、头晕耳鸣、遗精早泄。
规格 20mg 25毫克 每丸重9克
厂家 辉瑞制药有限公司 北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂
批准文号 H20090982 国药准字H20020526 国药准字Z11020033
功效主治 治疗勃起功能障碍 西地那非适用于治疗勃起功能障碍。 温肾固精。用于肾阳不足所致的腰膝酸软、头晕耳鸣、遗精早泄。
用法用量

推荐剂量为10mg,在进行性生活之前服用,不受进食的影响。如果服用10mg效果不显著,可以服用20mg。可至少在性生活前30分钟服用。最大服药频率为每日一次。

1.对大多数患者,推荐剂量为50mg,在性活动前约1小时按需服用;但在性活动前0.5~4小时内的任何时候服用均可。

2.基于药效和耐受性,剂量可增加至100mg(最大推荐剂量)或降低至25mg。每日最多服用1次。在没有性刺激时,推荐剂量的西地那非不起作用。

3.下列因素与血浆西地那非水平(AUC)增加有关:年龄65岁以上(增加40%)、肝脏受损(如肝硬化,增加80%)、重度肾损害(肌酐清除率<30ml/min,增加100%)、同时服用强效细胞色素P4503A4抑制剂〔酮康唑、伊曲康唑(增加200%)、红霉素  (增加182%)、saquinavir(增加210%)〕。由于血浆水平较高可能同时增加药效和不良事件发生率,故这些患者的起始剂量以25mg 为宜。一项在无HIV  感染的健康受试者中进行的研究表明,Ritonavir可使西地那非血药水平显著增高(AUC增加了11  倍,见【药物相互作用】)。鉴于此,建议同时服用Ritonavir的患者,每48小时内用药剂量最多不超过25mg。西地那非可增强硝酸酯的降压作用,故服用任何剂型的一氧化氮供体和硝酸酯的患者,禁服西地那非。需要合并使用西地那非与&alpha;受体阻滞剂时,西地那非治疗前,患者已应用α;受体阻滞剂治疗达到稳定状态,而且西地那非应该从最低剂量开始服用(见【药物相互作用】)。

 

口服。一次1丸,一日2次。
剂型 剂型_片剂 片剂 剂型_丸剂
不良反应

 最常见的不良反应是头痛和消化不良。其他常见的不良反应有背痛、肌痛、鼻咽炎、鼻充血和面部潮红等。

上市前的经验 1.在全球范围的临床试验中,三千七百多名患者(年龄19~87.岁)服用了西地那非。其中五百五十多名患者的治疗时间在一年以上。 2.在安慰剂对照临床试验中,试验组因不良事件停药率 (2.5%)较安慰剂组(2.3%)无显著差异。不良事件一般是短暂的、性质多为轻到中度。 3.在各种形式的临床试验中,试验组患者报告的不良事件通常相似。固定剂量试验中,某些不良事件的发生随剂量增加而增加。通常,灵活剂量试验更能反映药物的推荐剂量用法,试验中所见不良事件的性质与固定剂量试验相似。 4.在灵活剂量、安慰剂对

尚不明确。
禁忌症

已知对他达拉非过敏的患者不得服用他达拉非片

1.由于已知的本品对一氧化氮/cGMP 途径的作用(见【药理毒理】),西地那非可增强硝酸酯的降压作用。故服用任何剂型 硝酸酯的患者,无论是规律服用或间断服用,均为禁忌症。  2.患者服用西地那非后,何时可以安全地服用硝酸酯类药物(如需要)目前尚不清楚。根据健康志愿者药代动力学资料,单剂口服100mg,24 小时后血浆西地那非浓度约为2ng/ml(峰值血药浓度约为440 ng/ml )(见【药代动力学】)。以下患者服药24 小时后血浆西地那非浓度较健康志愿者高3~8 倍:年龄65 岁以上、肝损害(如肝硬化)、严重肾损害(肌酐清除率30ml/min 以下)、同时服用细胞色素P4503A4 的强抑制剂如红霉素等。尽管服药24 小时后的西地那非血药浓度远远低于峰浓度,但尚不了解此时是否可以安全地服用硝酸酯类药物。  3.已知对本品中任何成份过敏的患者禁用。

尚不明确。

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