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盐酸决奈达隆片(迈达龙) 网上报价
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药品名称 |
盐酸决奈达隆片(迈达龙)
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盐酸决奈达隆片(迈达龙)
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盐酸决奈达隆片(迈达龙)
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适应症 | 心律失常,心房颤动,心房扑动,高血压,糖尿病,糖尿 | 心律失常,心房颤动,心房扑动,高血压,糖尿病,糖尿 | |
规格 | 400毫克(按C31H44N2O5片计) | 400毫克(按C31H44N2O5片计) | 400mg |
厂家 | Sanofi Winthrop Industrie | Sanofi Winthrop Industrie | |
批准文号 | H20120495 | H20120285 | 国药准字J20130018 |
功效主治 | 本品是一种抗心律失常药物,适用于阵发性或持续性房颤或房扑患者、当前为窦性心律或需要复律的近期发生房颤或房扑并存在心血管病危险因素的患者,可减少上述患者的心血管病住院风险。 | 决奈达隆是抗心律失常药物,适用于阵发性或持续性心房颤动(AF)或心房扑动(AFL)患者,减低住院风险,近期AF/AFL发作和伴心血管风险因子患者(即年龄>70、高血压、糖尿病、既往心血管意外、左心房直径≥50 mm或左心室射血分数[LVEF]<40%),窦性心律或心律可复律的患者 | 暂无数据 |
用法用量 | 口服。对成人的唯一推荐剂量为每次一片(400mg),每日2次,于早、晚餐时服用。在开始本品治疗前,应停用Ⅰ或Ⅱ类抗心律失常药物(如胺碘酮、氟卡尼、普罗帕酮、奎尼丁、丙吡胺、多非利特、索他洛尔)或强效CYP3A抑制剂(如,酮康唑)。 | 每天2次,早和晚餐各1片400mg。 | |
剂型 | 剂型_片剂 | 剂型_片剂 | |
不良反应 | 尚不明确。 | 在说明书中任何处描述担忧下列安全性:1.新心衰或心衰恶化。2.钾消耗利尿药的低钾血症和低镁血症。3.QT延长。在AF或AFL患者每天2次400mg决奈达隆的安全性评价是基于5项安慰剂对照研究,ATHENA,EURIDIS,ADONIS,ERATO和DAFNE。这些研究中,总共6285例患者被随机化和治疗,3282例患者用MULTAQ 400mg每天2次,和2875例用安慰剂。跨研究平均暴露为12个月。ATHENA最长随访为30个月。在临床试验中,因为不良反应过早停药,决奈达隆-治疗患者发生11.8%和安慰剂-治疗组7.7%。用MULTAQ治疗停药的最常见原因是胃肠道疾患(3.2 %相比安慰剂组)和QT延长(1.5%相比安慰剂组0.5%)。 在5项研究用MULTAQ每天2次400 mg观察到最频不良反应为腹泻、恶心、腹痛、呕吐和虚弱。 | |
禁忌症 | 尚不明确。 | 1.心衰类别IV或最近失代偿症状性心衰; 2.II-或III-度房室(AV)阻断或病态窦房结综合征(除使用功能性心脏起搏器);3.心动过缓<50 bpm;4.同时用强CYP3A抑制剂; 5.同时用延长QT间隔及可诱发尖端扭转型室性心动过速(Torsade de Pointes)药物和草药; 6.QTc Bazett间隔( )≥500 ms;7.严重肝损伤;8.妊娠;9.哺乳母亲。 |
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