信迪利单抗注射液为信达生物自主研发的重组全人源免疫球蛋白G(IgG4)型抗程序性死亡受体-1(Programmed Cell Death 1,PD-1)单克隆抗体,通过结合PD-1并阻断PD-1与PD-L1和PD-L2的结合,解除免疫抑制效应,激活T细胞功能,增强T细胞对肿瘤的免疫监视能力和杀伤能力,产生肿瘤免疫应答。临床数据显示,本品可为复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者带来明显的临床获益,安全风险可控。鉴于信迪利单抗对该患者人群有较为显著的获益风险比,12月24日,国家药品监督管理局有条件批准本品上市,用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤。