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2019-04-16国家食药监局药品安全警示
  2018年11月16日,欧洲药品管理局(EMA)评估了喹诺酮和氟喹诺酮抗生素严重的、致残性的和潜在持续性副作用,此次评估包括口服制剂、注射剂和吸入剂。本次评估吸纳了EMA于2018年6月召开的关于氟喹诺酮和喹诺酮抗生素听证会上患者、医务人员以及学术界的观点。EMA的人用药品委员会(CHMP)采纳了药物警戒和风险评估委员会(PRAC)的建议,决定含西诺沙星、氟甲喹、萘啶酸和吡哌酸的药品应暂停上市。  CHMP确认应对其他保留的氟喹诺酮抗生素限制使用。此外,给医务人员的处方信息以及给患者的信息增加对致残的和潜在持续性副作用的描述,并建议患者使用氟喹诺酮后一旦发生肌肉、肌腱或关节以及神经系统的副作用时立即停药。限制氟喹诺酮抗生素的使用意味着不应再用于以下情况:  ●治疗那些可能不治疗也会好转或不严重的感染(如喉部感染);  ●治疗非细菌性感染,例如非细菌性(慢性)前列腺炎;  ●预防旅行者腹泻或复发性下尿路感染(膀胱以下的尿路感染);  ●治疗轻度或中度的细菌性感染,除外当通常推荐用于上述感染的其他抗菌药物不能使用时。  值得关注的是,氟喹诺酮通常应避免在之前使用氟喹诺酮或喹诺酮抗生素发生过严重副作用的患者中使用。这些抗...

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