根据自治区2017年药品质量监督抽验工作计划,自治区食品药品监督管理局组织各地(州、市)食品药品监管部门、药品检验机构对全区药品生产、经营企业和使用单位的药品进行了监督抽验。现将第二批抽验结果及有关情况公告如下。
2017年药品监督抽验,涉及化学药、中成药、抗生素、生化药、医疗机构制剂五大类。经检验,有4个批次的药品不符合标准规定(见附件)。
自治区食品药品监督管理局已责成相关企业所在地食品药品监管部门按照有关法律法规规定,对监督抽检中不符合标准规定产品及有关经营使用单位依法进行查处。
特此公告。
新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局
2018年1月8日
2017年药品监督抽验不符合标准规定产品名单(第二批)
序号 | 报告书编号 | 检品名称 | 药品 类别 | 标示生产企业 | 生产单位所在省份 | 药品规格 | 生产批号 | 被抽样单位 | 检验依据 | 检验机构 | 检验结果 | 不合格规定项目 |
1 | 2017QC0187 | 清热解毒口服液 | 中成药 | 四川泰华堂制药有限公司 | 四川 | 10mL | 151101 | 麦盖提县巴扎结米乡卫生院 | 《中国药典》2010年版一部 | 喀什地区药品检验所 | 不符合规定 | 装量 |
2 | 2017QC0209 | 杏苏止咳糖浆 | 中成药 | 吉林一正药业集团有限公司 | 吉林 | 10mL | 151210 | 英吉沙县益民大药房 | 《中国药典》2015年版一部 | 喀什地区药品检验所 | 不符合规定 | 装量 |
3 | 2017QC0375 | 葡萄糖注射液 | 化学药品 | 贵州天地药业有限责任公司 | 贵州 | 20mL:10g | 17022501C | 喀什地区惠生堂医药连锁有限责任公司 | 《中国药典》2015年版二部 | 喀什地区药品检验所 | 不符合规定 | 装量 |
4 | 2017NC0208 | 注射用头孢呋辛钠 | 化学药品 | 汕头金石粉针剂有限公司 | 广东 | 0.5g | 1607229 | 阿克苏地区妇幼保健院 | 《中国药典》2015年版二部 | 阿克苏地区药品检验所 | 不符合规定 | 溶液的颜色 |