39健康网首页 39问医生 名医在线 就医助手 药品通 疾病百科 新闻 诊疗 药品 手机挂号手机查找附近药店
随时挂号 求助病友
扫描下载APP

当前的位置:药品查询首页 > 安全用药

2017-06-01国家食药监局药品安全警示
广东丹霞生物制药有限公司用于申报生产注册的9个批次的人血白蛋白长期稳定性考察3个月、6个月、加速试验6个月大部分铝离子实际检测结果高于《中国药典》规定的不得高于200?g/L的标准。如文件显示批号20100407批加速试验6个月铝离子残留量为413?g/L,但申报资料为119?g/L。人血白蛋白上市后持续稳定性考察铝离子检测结果与报告不一致,实际检测结果不符合标准,企业存在修改样品名、删除检测记录重新检测等问题,如20130503批,实际检测结果为408?g/L,报告为143?g/L。

关注或联系我们

官方微信公众号:39药品通

联系邮箱:ypk@mail.39.net

客服QQ:2308406323

合作电话:020-85501999(媒体&市场合作)

39健康APP

掌上用药查询、预约挂号、问医生,
随时与万千病友交流。

X 更多药品信息
扫描二维码查看