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2015-04-23国家食药监局药品安全警示
加拿大评估高剂量布洛芬的严重心脏病和卒中风险 2015年4月23日,加拿大卫生部发布了对布洛芬口服药的安全性评估结果。 加拿大卫生部启动了一项安全性评估,以评价与其他NSAID包括环氧合酶-2(COX-2)选择性抑制剂(如塞来昔布)相比,布洛芬尤其是大剂量用药时与心脏病和卒中相关性不良事件之间的关联性。该评估起因于一项已发表的研究,此研究发现布洛芬每日剂量≥2400 mg时升高了严重心脏病和卒中相关性不良事件的风险。这些结果与COX-2抑制剂的风险相似。 在加拿大,大多数含布洛芬的药品均作为非处方药销售,用于成人和儿童患者解热、镇痛和抗炎治疗。这些药品含≤400 mg的布洛芬,且每日最大推荐剂量为1200 mg。含600mg布洛芬的药品仅作为处方药销售,用于缓解成人和12岁以上儿童的关节炎症状(骨关节炎和类风湿性关节炎),这些处方药的每日最大推荐剂量为2400mg。在过去的5年内(2010-2014),加拿大每年大约开出78万份600mg规格的口服布洛芬处方。 此次安全性评估分析了加拿大卫生部收到的26份疑似与使用布洛芬有关的严重心脏病和卒中相关性不良事件的国内报告,大多数报告中的每日剂量不详,其中11例病例评估后认为布洛芬与这些不良事件可能相关。对流行病学数据...

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