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2015-02-01国家食药监局药品安全警示
英国警示噻托溴铵吸入剂的心血管风险  2015年2月1日,英国医疗产品管理局(MHRA)警告医疗卫生专业人士,在给伴有某些心脏病的患者处方噻托溴铵吸入剂时应考虑心血管副作用的风险,在噻托溴铵临床试验中排除了这类患者。噻托溴铵是一种支气管扩张维持治疗药,用于缓解慢性阻塞性肺病(COPD)的症状。  在使用噻托溴铵吸入剂治疗COPD时,医疗卫生专业人员应:  对伴有可能受噻托溴铵的抗胆碱能作用影响的疾病患者,应考虑心血管副作用的风险,这些疾病包括:   最近6个月内心肌梗死   不稳定性或危及生命的心律失常   过去1年内需要干预治疗或转换药物治疗的心律失常   过去1年内由于心力衰竭(NYHA (纽约心脏协会)III或IV级)而住院。  医护人员应告知这些患者要关注开始噻托溴铵治疗后心脏症状的任何恶化,在包括TIOSPIR?在内的噻托溴铵临床试验中排除了伴有这些疾病的患者。对所有已在使用噻托溴铵的患者治疗进行评估,确保本品仍适合这些患者;定期评估心血管事件高危患者的治疗。另外,要提醒患者避免使用超过推荐的每日一次剂量。  考虑到TIOSPIR?和其他临床试验的结果,MHRA在噻托溴铵产品特征概要中增加了在上述患者中慎用噻托溴铵的警告

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