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2015-04-01国家食药监局药品安全警示
日本警示头孢噻肟钠与急性泛发性发疹性脓疱病的风险  2015年4月,日本厚生省(MHLW)和药品与医疗器械管理局(PMDA)宣布修订头孢噻肟钠的药品说明书,增加急性泛发性发疹性脓疱病的风险。  头孢噻肟钠是一种抗菌药,可治疗败血症、感染性心内膜炎、继发于创伤的继发性感染、热灼伤、手术伤口、急性支气管炎、肺炎、肺脓疡等。MHLW/PMDA称,使用头孢噻肟钠治疗引起急性泛发性发疹性脓疱病的病例发生在其他国家,制药厂商已对公司核心数据表(CCDS)进行了更新。基于专家意见和现有的证据,MHLW/PMDA建议在药品说明书“不良反应”项下的“临床显著不良反应”部分增加“急性泛发性发疹性脓疱病”的内容。

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