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2015-03-01国家食药监局药品安全警示
日本警示环磷酰胺的横纹肌溶解症风险  日本厚生省(MHLW)和药品与医疗器械管理局(PMDA)于2015年3月发布消息,称已经修订环磷酰胺的药品说明书,纳入了横纹肌溶解症的风险。  环磷酰胺主要用于多发性骨髓瘤、恶性淋巴瘤、肺癌、乳腺癌、急性白血病和骨肿瘤等治疗。MHLW/PMDA称,有在日本接受环磷酰胺注射液治疗的患者报告了提示横纹肌溶解症的不良事件病例。基于专家意见和现有的证据,MHLW/PMDA建议在药品说明书“不良反应”部分的“临床观察到的不良反应”小节增加以下内容:“横纹肌溶解症:有可能发生横纹肌溶解症,表现为肌痛、乏力、肌酸激酶(肌酸磷酸激酶)升高,血和尿肌红蛋白升高。如观察到任何异常,应停用该药并采取恰当的治疗措施”。

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