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2015-08-03国家食药监局药品安全警示
加拿大警示七氟烷导致唐氏综合症儿童重度心率降低风险  加拿大卫生部(Health Canada)宣布已更新了七氟烷(Sevorane AF?)的处方信息,以强调唐氏综合症儿童患者中可能发生心动过缓的情况。该药物的不同仿制药厂商目前正在着手更新其药品说明书。  临床上七氟烷用于手术过程中的全身性麻醉剂,以使患者失去意识并无法感受到疼痛。  加拿大卫生部发起了一项安全性评估,以评价唐氏综合症儿童中重度心率降低与使用全身麻醉剂七氟烷之间的潜在关联性。该问题是加拿大卫生部在对药品厂商提供的安全性信息定期评审时发现的。在评审时,加拿大卫生部未收到唐氏综合症儿童使用七氟烷相关的心动过缓报告。唐氏综合症儿童中出现怀疑与使用七氟烷相关的重度心动过缓的国际报告由最先上市销售七氟烷的公司提供,对科学和医学文献的回顾发现了数篇相关研究论文,虽然报告的数量有限,质量欠佳,但仍证实了七氟烷诱导唐氏综合症儿童中心动过缓的可能性。  加拿大卫生部建议,应关注在所有儿童中考虑七氟烷治疗时的心动过缓风险。七氟烷处方信息中提及了健康儿童和神经肌肉性疾病患儿中存在心动过缓的风险,此次更新了唐氏综合症儿童中出现心动过缓的风险。

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