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2014-08-22国家食药监局药品安全警示
美国警告多西他赛制剂中的酒精成份有引起酒精中毒症状的风险。多西他赛是一种抗肿瘤化学药物,可用于治疗多种不同类型的癌症,包括乳腺癌、前列腺癌、胃癌,头颈癌和非小细胞肺癌等。FDA不良事件报告系统(FAERS)数据库和医学文献发现了3例与多西他赛相关的酒精中毒病例。病例中多西他赛输注和酒精中毒症状之间有很强的时间相关性。2例患者在输注期间、1例患者在给药24小时内发生酒精中毒。在1例病例中,酒精中毒症状为一过性。在另一病例中,使用较慢的输注速率完成治疗,患者的症状得到及时缓解。在3例病例中的2例患者,报告者计划在未来治疗中使用一种较低酒精含量的不同多西他赛制剂。2014年6月20日,美国食品药品监督管理局(FDA)发出警示信息,提示静脉用化疗药物多西他赛制剂中含有乙醇(也称为酒精),可能会导致患者发生中毒或在治疗期间和治疗后有醉酒感。FDA目前正在修订所有多西他赛药品的标签以警告该风险。医疗保健专业人员向患者开具处方或给药时,应考虑多西他赛药品中的酒精含量,尤其是在应避免酒精摄入或应使摄入量最低的人群中,以及与其他药物联合使用时。患者应了解,在使用多西他赛时可能会因所含的酒精而使其中毒。多西他赛输注后1-2小时,患者应避...

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