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2014-05-05国家食药监局药品安全警示
加拿大警告与米氮平相关的QT间期延长风险, 2014年3月28日,加拿大卫生部网站公开发布了默克公司致医疗保健专业人员的信,警告使用米氮平(商品名:瑞美隆和瑞美隆)可能出现的新风险。该警告是基于米氮平上市后报告的QT间期延长和尖端扭转型室性心动过速病例。  米氮平用于缓解抑郁症的症状。在加拿大上市后报告了米氮平的QT间期延长和尖端扭转型室性心动过速病例。大部分病例的发生与药物过量相关,或发生于存在其他QT间期延长风险因素的患者中,包括伴随使用QT间期延长药物的患者。  加拿大对药品专论进行了更新,以纳入该风险信息,并建议存在危险因素(例如已知的心血管疾病、有QT间期延长家族史和使用伴随使用QT延长的药物)的患者慎用。  默克公司提醒医疗保健专业人员:在处理米氮平药物过量时应对生命体征和心律进行监测;在米氮平药物过量时报告了严重结局,包括尖端扭转型室性心动过速和死亡;尖端扭转型室性心动过速患者可表现为眩晕、心悸、晕厥或癫痫发作,如果持续发作,尖端扭转型室性心动过速可发展为室颤和心脏性猝死。  完整的处方信息和使用注意事项参阅瑞美隆和瑞美隆的药品专论,后者可在加拿大默克公司的网站上获得。

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