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2014-05-05国家食药监局药品安全警示
法国和澳大利亚警惕奥美沙坦导致的严重肠病风险, 2014年3月,法国药品管理当局和澳大利亚药品管理局发布消息称,警惕奥美沙坦导致的严重肠病风险。  奥美沙坦属于选择性AT1亚型血管紧张素II受体拮抗剂药物(ARB),用于治疗高血压。一项2012年发表的研究发现22例患者在服用奥美沙坦期间发生了慢性腹泻和肠病1,每一例患者均发生了超过4周的慢性腹泻,未发现其他的肠病原因,例如腹部疾病或热带口炎性腹泻。所有患者均出现了体重下降,平均下降了18 kg,在每一例病例中肠活检均显示了绒毛萎缩。在某些病例中,发生了重度不良事件,22例患者中的14例住院治疗重度脱水,有4例发生了急性肾功能衰竭,4例需要全肠外营养。在现有的信息中,腹泻发生前奥美沙坦的平均疗程为3.1年。所有患者均在停用奥美沙坦治疗后显示了临床改善。  2005年至2014年1月31日,TGA收到了10份有关患者在接受奥美沙坦治疗期间出现腹泻的报告,包括4例严重病例。2份报告了有关小肠结肠炎和急性肾功能衰竭,另一份描述了绒毛萎缩和脱水,第4份报告包含急性肾功能衰竭、绒毛萎缩和难辨梭菌性结肠炎。出现这些严重不良事件的4例患者均在停止奥美沙坦治疗后康复。  此前澳大利亚药品管理局已将腹泻和胃...

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