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2014-02-24国家食药监局药品安全警示
澳大利亚治疗产品管理局(TGA)在2013年12月第6期《药物安全更新》中警告了度洛西汀引起五羟色胺综合征的风险。度洛西汀为五羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂,用于治疗重度抑郁症、广泛性焦虑症和糖尿病性周围性神经痛。五羟色胺综合征是一种与度洛西汀治疗相关的已知风险,已列入产品信息的注意事项中。其特征为:精神状态改变,如精神错乱和激动;植物神经功能紊乱,如心动过速和多汗;神经肌肉兴奋,如反射亢进、震颤。为了降低五羟色胺综合征的风险,度洛西汀与其他血清素能药物联合给药时应慎用,包括选择性五羟色胺再摄取抑制剂、三环类抗抑郁药、阿片类药物、色氨酸和圣约翰草。TGA曾发表一篇关于五羟色胺综合征的文章,包括关于该潜在危及生命疾病的诊断和治疗信息(见参考信息)。至2013年9月1日,TGA已收到31份服用度洛西汀患者发生五羟色胺综合征的报告。10份报告存在共同可疑药物,包括芬太尼(2份报告)、阿米替林(2份报告)、羟考酮、阿芬太尼、氟西汀、右旋苯丙胺、曲马多、米氮平与齐拉西酮。其他21份报告度洛西汀为唯一可疑药物。最常使用的度洛西汀剂量为每日60 mg每日(16份报告),而5份报告为每日30 mg,2份报告为每日90 mg或120 mg。报告中一般未...

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