英国警示在不同抗癫痫药之间转换使用的潜在风险。
英国药品和健康产品管理局(MHRA)在 2013 年 11 月发布的第 4 期《药物安全更新》(DrugSafetyUpdate)中,对在不同抗癫痫药之间转换使用可能产生的风险进行了提示。MHRA 称,不同抗癫痫药的特征有很大的不同,在不同厂商产品之间转换使用抗癫痫药可能导致不良反应发生或癫痫失控。
当根据相关规定和指南证明一种仿制药与原研药具有生物等效性时,可以认为这两种药物临床上等效。然而,患者和医生提出关于换用不同厂商的口服抗癫痫药可能出现的问题,包括原研药和仿制药之间的换用,以及一种特定药物不同仿制产品之间的换用。这些问题产生的原因是一些抗癫痫药的治疗指数狭窄,以及治疗失败的潜在严重后果,其他重要的因素为药物相互作用以及一些抗癫痫药的溶解度和 / 或生物利用度相对低。
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