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2014-01-08国家食药监局药品安全警示
英国警示静脉用铁制剂严重超敏反应风险。英国药品和医疗产品管理局 (MHRA)针对静脉用铁制剂严重超敏反应风险(包括妊娠期间使用)的安全性问题启动了一项评估。所有被评估静脉用铁制剂均可导致严重超敏反应,即使患者 既往给药显示耐受性良好也可能发生该反应(包括阴性试验剂量),并且有致死性结局的报告。所有静脉用铁制剂的严重超敏反应风险都已经在产品信息中进行重点 强调。这些措施的目的是提高静脉用铁制剂发生严重超敏反应风险的意识,如可能则尽量最小化这种风险,并确保已将相应风险告知患者。 MHRA 根据评估结果建议,所有静脉用铁剂均可导致严重超敏反应,这种反应可能是致命的。即使患者既往给药显示耐受性良好也可能发生该反应(包括阴性试验剂量)。根据现有数据提示,如果遵循以下建议,所有静脉用铁剂的获益仍然高于风险: 静脉用铁制剂禁用于对活性成分、药品本身或任何其辅料过敏的患者;以及对其他胃肠外应用的铁制剂有严重超敏反应的患者。 已知有过敏(包括药物过敏)的患者和免疫、炎症性疾病的患者(如系统性红斑狼疮、类风湿关节炎),以及有严重哮喘、湿疹或其他特应性变态反应病史的患者发生超敏反应的风险增加。在这些患者中,仅当获益明确...

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