英文名称:Lidocaine Carbonate Injection
生产企业:上海旭东海普药业有限公司
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【药品名称】
通用名称:碳酸利多卡因注射液
英文名称:Lidocaine Carbonate Injection
汉语拼音:Tansuan Liduokayin Zhusheye
【成份】
本品为盐酸利多卡因与碳酸氢钠在CO2饱和条件下制成的碳酸利多卡因灭菌水溶液。 辅料为:碳酸氢钠、氯化钠、注射用水。
【性状】
本品为无色澄明液体。
【适应症】
用于低位硬膜外麻醉、臂丛神经阻滞麻醉、齿槽神经阻滞麻醉.
【用法用量】
溶液应澄明,药液宜现用现抽,抽吸时尽量减少空气吸入,药液抽入注射器后直接使用。剩余溶液应弃去。 (1)硬膜外阻滞:根据需要阻滞的节段数和病人情况调节用量。成人常用量为10~15ml。肝、心功能不全者用量酌减; (2)神经干(丛)阻滞:每次15ml,极量20ml; (3)齿槽神经阻滞:用量2ml。
【不良反应】
1.本品可作用于中枢神经系统,引起嗜睡、感觉异常、肌肉震颤、惊厥昏迷及呼吸抑制等不良反应; 2.可引起低血压及心动过缓。血药浓度过高,可引起心房传导速度减慢、房室传导阻滞以及抑制心肌收缩力和心输出量下降。
【禁忌】
1.对利多卡因及其他局部麻醉药过敏、阿-斯氏综合征(急性心源性脑缺血综合征)、预激综合征、严重心传导阻滞(包括窦房、房室及心室内传导阻滞)、卟啉症、未经控制的癫痫患者禁用; 2.本品扩散力强,一般不用于蛛网膜下腔阻滞。慎用于浸润麻醉; 3.肝肾功能障碍、肝血流量减低、充血性心力衰竭、严重心肌受损、低血容量及休克等患者慎用。原有室内传导阻滞者也应慎用; 4.对本品过敏者、老年人、孕妇及哺乳期妇女禁用。
【注意事项】
1.由于个体间耐受差异大,应先给小量试探,无特殊情况才给常用量或足量; 2.本品毒性较普鲁卡因为大,且易于扩散,故用于局部麻醉的剂量应较后者小1/3~1/2,同时应按规定稀释,严格掌握浓度和用药总量,超量可引起惊厥及心跳骤停; 3.加用肾上腺素时,高血压患者慎用; 4.本品血管外注射时毒性约为普鲁卡因的1~1.5倍;静脉注射时毒性约为普鲁卡因的两倍,其体内代谢较普鲁卡因慢,连续滴注其速度应递减,因有蓄积作用,易引起中毒而发生惊厥; 5.用药期间应注意检查血压、血清电解质、血药浓度监测及监测心电图,并备有抡救设备;心电图P-R间期延长或QRS波增宽,出现其他心率失常或原有心率失常加重者应立即停药。
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
儿童禁用。
妊娠与哺乳期注意事项:
孕妇及哺乳期妇女禁用。
老人注意事项:
老年人禁用。
【药物相互作用】
1.与西咪替丁以及β受体阻断剂如普萘洛尔、美托洛尔、纳多洛尔合用,利多卡因经肝脏代谢受抑制,利多卡因血浓度增加,可发生心脏和神经系统不良反应,应调整利多卡因剂量,并应心电图监护及监测利多卡因血药浓度; 2.巴比妥类药物可促进利多卡因代谢,两药合用可引起心动过缓,窦性停搏; 3.与普鲁卡因胺合用,可产生一过性谵妄及幻觉,但不影响本品血药浓度; 4.异丙基肾上腺素增加肝血流量,可使本品的总清除率升高;去甲肾上腺素减少肝血流量,可使本品总清除率下降; 5.与下列药品有配伍禁忌:苯巴比妥,硫喷妥钠,硝普钠,甘露醇,两性霉素B,氨苄西林,磺胺嘧啶。
【药理作用】
本品与盐酸利多卡因相比,起效较快,肌肉松弛也较好,表面麻醉作用为盐酸利多卡因的4倍,浸润麻醉和椎管麻醉作用为盐酸利多卡因的2倍,传导麻醉作用为盐酸利多卡因的6倍;毒性与盐酸利多卡因无显者性差异。
【贮藏】
密闭保存。
【规格】
按C14H22N2O计 10ml:0.173g
【有效期】
24个月
【执行标准】
《中国药典》2010年版二部
【批准文号】
国药准字H20064856
【说明书修订日期】
核准日期:2006年12月29日 修改日期:2010年10月01日
【生产企业】
企业名称:上海旭东海普药业有限公司
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