英文名称:Amiodarone Hydrochloride Injection
生产企业:珠海润都制药股份有限公司
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【药品名称】
通用名称:盐酸胺碘酮注射液
英文名称:Amiodarone Hydrochloride Injection
汉语拼音:Yɑnsuɑn Andiɑntonɡ Zhusheye
【成份】
(2-丁基-3-苯并呋喃基)[4-[2-(二乙氨基)乙氧基]-3,5-二碘苯基]甲酮盐酸盐
【性状】
本品为淡黄色的澄明液体。
【适应症】
当不宜口服给药时应用本品治疗严重的心律失常,尤其适用于下列情况:-房性心律失常伴快速室性心律;-W-P-W综合征的心动过速;-严重的室性心律失常。
【用法用量】
由于药学原因,500ml中少于2安瓿注射液的浓度不宜使用,仅使用等渗葡萄溶液配制。
不要向输液中加入任何其他制剂。
静脉滴注
负荷剂量:通常剂量为5mg/kg,稀释于葡萄糖溶液中用电子泵输注20分钟至2小时,24小时内可重复2-3次。
本品的作用时间短,应持续滴注。
维持剂量:10-20mg/kg/天(通常600-800mg/24小时,可增至1.2g/24小时),加入250ml葡萄糖溶液维持数日。
从静脉滴注第一天起同时接受口服治疗(每天3片)。
剂
【不良反应】
-脸红、多汗、恶心、脱发-血压下降,通常是轻中度而短暂的。曾有过量使用或过快给药后严重低血压及循环衰竭的病例报告-心动过缓,某些病例,尤其是老年病例,有明确的心动过缓(窦性停搏更少见)病例报道-罕见致心律失常效应已有肝功能紊乱的病例报道,通过测定血清转氨酶升高确诊。有报道出现如下症状:-转氨酶升高,单纯的并通常是轻微的(为正常值的1.5-3倍),减量后可恢复正常,甚至可自动恢复正常-少数急性肝功能障碍(一些单纯病例),伴有血清转氨酶升高和/或黄疸
【禁忌】
本品在如下情况下禁用:-窦性心动过缓和窦房阻滞且未安置人工起搏器的患者-病窦综合征且未安置人工起搏器的患者(有窦结停搏的危险)-高度传导障碍且未安置人工起搏器的患者-甲状腺机能亢进患者,因为胺碘酮可能加重症状-已知对碘或胺碘酮过敏者-妊娠4-6个月和7-9个月-哺乳期-与某些可导致尖端扭转性室速的药物合用.Ia类抗心律失常药(奎尼丁,氢化奎尼丁,丙吡胺等).III类抗心律失常药(索他洛尔,多非利特,伊布利特
【注意事项】
-电解质紊乱,尤其是低钾血症:与低钾血症有关的情况必须考虑,因为后者可促进致心律失常效应的发生。在给药前应纠正低钾血症。-建议定期检查肝功能(转氨酶)以监测任何可能由本品所致的肝功能异常(见不良反应)。-胺碘酮必须在特别监护病房的持续心电和血压监护下使用。注射给药特别警告:本品禁止通过外周静脉给药,应通过中央静脉导管单独给药,仅可滴注。即使缓慢注射给药,本品可加重低血压,充血性心力衰竭或严重的呼吸衰竭。
【特殊人群用药】
妊娠与哺乳期注意事项:
妊娠4-6个月和7-9个月妇女,哺乳期妇女禁用本品
【药物相互作用】
1 增加华法林的抗凝作用,该作用可自加用本品后4~6天,持续至停药后数周或数月。合用时应密切监测凝血酶原时间,调整抗凝药的剂量。 2 增强其他抗心律失常药对心脏的作用。本品可增高血浆中奎尼丁、普鲁卡因胺、氟卡尼及苯妥英的浓度。与Ia类药合用可加重Q-T间期延长,极少数可致扭转型室速,故应特别小心。从加用本品起,原抗心律失常药应减少30 %~50%剂量,并逐渐停药,如必须合用则通常推荐剂量减少一半。 3 与?受体阻滞剂或钙通道阻滞剂合用可加重窦性心动过缓、窦性停搏及房室传导阻滞。如果发生则本品或前两类药应减量。 4 增加血清地高辛浓度,亦可能增高其他洋地黄制剂的浓度达中毒水平,当开始用本品时洋地黄类药应停药或减少50%,如合用应仔细监测其血清中药浓度。本品有加强洋地黄类药对窦房结及房室结的抑制作用。 5 与排钾利尿药合用,可增加低血钾所致的心律失常。 6 增加日光敏感性药物作用。7 可抑制甲状腺摄取[123I]、[133I]及[99mTc]。
【药理作用】
延长心肌纤维动作电位Ⅲ相时程但不改变上升相的高度和速率(Vaughan Williams分类III级)。单纯延长心肌纤维动作电位III相时程是减少钾离子外流不改变钠离子和钙离子外流所致。降低窦房结自律性而引起心动过缓,该作用不被阿托品拮抗。非竞争性抑制α和β肾上腺素能受体。减慢窦房、心房及结区传导性,心率快时表现更明显。不改变心室内传导。延长不应期,降低心房、结区和心室的心肌兴奋性。减慢房室旁路的传导并延长其不应期。无负性肌力作用。
【贮藏】
遮光,密封保存。有效期二年。
【规格】
2ml:150mg
【批准文号】
国药准字H20045108
【生产企业】
企业名称:珠海润都制药股份有限公司
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