适应症
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是否属于医保:非医保疾病
传染性: 有传染性
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去羟肌苷颗粒(哈特) 网上报价
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【药品名称】
通用名称:去羟肌苷颗粒
商品名称:哈特
英文名称:Didanosine Granules
汉语拼音:Quqiangjigan Keli
【成份】
本品主要成份为:去羟肌苷
【性状】
本品为类白色颗粒,有水果香,味甜。
【适应症】
本品与其他抗病毒药物联合使用,用于治疗Ⅰ型HIV(人免疫缺陷病毒)感染。
【用法用量】
剂量:本品应在餐前至少30分钟给药,或在用餐2小时以后,空腹服用。将本品置于少量水中,搅拌均匀后服下。本品适用于儿童患者,由于剂量的原因,不适于成人使用。儿童患者的推荐剂量为120mg/m2,每日两次。每日一次治疗方案尚未数据。剂量调整:一旦出现胰腺炎的临床征兆和实验室检查异常,患者应即刻暂缓用药并确定是否发生胰腺炎。胰腺炎被确诊后,应停止使用。若患者出现外周神经病变的症状,待中毒症状消退后,患者仍能耐受减量的本品治疗。重复使用后,若再出现外周神经病变,应考虑完全停止本品治疗。鉴于在儿童患者中,尿液排泄也是消除去羟肌苷的主要途径,若儿童患者肾功能损害,其去羟肌苷的清除率也将随之而改变。虽然还没有实验数据表明这类患者用药剂量需调整,仍可考虑减少剂量或加长用药间隔。
【不良反应】
1.胰腺炎:无论是否接受过治疗,也无论免疫抑制的程度,单独使用或者合用本品,均会产生致命或非致命的胰腺炎,若怀疑患者患有胰腺炎,应暂停使用。一旦确定有胰腺炎,应停止使用。合用司他夫定的患者,无论是否同时合用羟基脲,发生胰腺炎的可能性较大。 2.乳酸性酸中毒和脂肪变性重度肝肿大。 3.视网膜改变和视神经炎:在成人和儿童患者,均有视网膜改变和视神经炎的发生,服用本品的患者应定期接受视网膜检查。 4.全身性反应:脱发、过敏性样反应、无力、疼痛、寒颤和发烧。 5.消化系统:厌食、消化不良和腹胀。 6.外分泌腺:涎
【禁忌】
对去羟肌苷和其他配方成分有明显过敏的患者禁用。
【注意事项】
1.外周神经病变:本品治疗,可出现外周神经病变,表现为手足麻木刺痛。HIV感染的晚期患者、有神经病史同时使用如司他夫定等神经毒性药物的患者,较易发生外周神经病变。 2.本品应在用餐30分钟以前,或在用餐2小时以后,空腹服用。 3.肾功能损害患者:肾功能损害患者(肌酐清除率lt;60mL/分钟),因药物的清除率降低,较易发生毒性反应。这些患者服用本品的剂量需减少。本品含镁离子,若长期使用,会加重患者的镁负荷。 4.肝功能损害患者:肝功能的减退是否影响去羟肌苷的药物代谢动力学,现还未明确,因此,这些患者服用
【药物相互作用】
1药物相互作用研究表明,本品与daspone、洛哌丁胺、甲氧氯普胺、nevirapine、雷尼替丁、rifabutin、ritonavir、司他夫定、磺胺甲噁唑、甲氧苄啶和齐多夫定,在药物代谢动力学上均无临床的相互作用。其中,与氨苯砜、nevirapine、利福布丁、ritonavir、司他夫定和齐多夫定相互作用的研究是多剂量研究;与洛哌丁胺、甲氧氯普胺、雷尼替丁、磺胺甲噁唑和甲氧苄啶是单剂量研究,其稳态动力学的相互影响不明。2本品与已知对胰腺有毒性的药物合用,会增加胰腺毒性,需格外谨慎,只有当无其他治疗方案或必须使用时,方可采用此治疗方案。有神经病变病史的和同时使用如司他夫定有神经毒性药物的患者,较易发生外周神经病变。3别嘌醇:在两个肾功能减退的患者(肌酐清除率分别为15和18ml/min)单剂量200mg的本品与别嘌醇(300mg/日)同时使用,结果去羟肌苷的AUC增加了四倍。至于在肾功能正常的患者,别嘌醇对去羟肌苷药物代谢动力学的影响不明。4抗酸药物:服用本品时,同时服用含镁和铝的抗酸药物,两者的抗酸成分会加重不良反应。5吸收受胃中酸度影响的药物:诸如酮康唑和伊曲康唑需至少在服用本品前两小时服用。6更昔洛韦:在服用更昔洛韦前两小时或同时服用本品,后者稳态AUC将增加至111(plusmn;14%)(n=12)。在服用更昔洛韦前两小时服用本品,前者的稳态AUC减少21(plusmn;17%),而同时服用对更昔洛韦的AUC无影响(n=12)。7喹诺酮类抗生素:因抗酸成分如镁、钙会降低环丙沙星的血浆浓度,本品应在服用环丙沙星后2小时或前6小时服用。在8例HIV感染的患者中,当环丙沙星在服用本品两小时前服用,环丙沙星的稳态AUC下降26%(95%可信限为14%,37%)。在12例健康受试者中,同时给予环丙沙星和去羟肌苷安慰剂,前者AUC下降15倍。有一个受试者在服用去羟肌苷安慰剂前服用环丙沙星,后者的AUC减少50%以上。抗酸成分如镁、钙会降低喹诺酮类抗生素的血浆浓度。若需服用本品,须参阅相应的喹诺酮包装里的说明书,以决定两药使用的间隔时间。8与其他抗病毒药物的相互作用:同时服用本品,会显著降低delaviridine(20%)和indinavir(84%)的AUC。为避免此药物相互作用,delaviridine和indinavir应在服用本品前1小时给药。nelfinavir在服用本品后一小时给药,同时进少量食物,前者的药物代谢动力学不受影响。
【药理作用】
去羟肌苷是人工合成的核苷类药物,与天然的腺苷相比,后者的3'-羟基变为氢。去羟肌苷被细胞激酶磷酸化后形成有活性的代谢物5'-三磷酸双脱氧腺苷。5'-三磷酸双脱氧腺苷抑制HIV逆转录酶,其机制包括与自然底物三磷酸脱氧腺苷竞争,以及掺入至病毒DNA,终止DNA链的延长。
【贮藏】
密闭,在干燥处保存。
【规格】
50毫克
【批准文号】
国药准字H20030874
【生产企业】
企业名称:东北制药集团股份有限公司
企业简称:东北制药
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