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英文名称:Argatroban Injection

注:请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用

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【药品名称】

通用名称:阿加曲班注射液
商品名称:阿加曲班注射液(达贝)
英文名称:Argatroban Injection
汉语拼音:Ajiaquban Zhusheye

【成份】

其化学名称为:(2R,4R)-4-甲基-1-[N2-((R,S)-3-甲基-1,2,3,4-四氢-8-喹啉磺酰基)-L-精氨酰基]-2-哌啶羧酸一水合物,分子式:C23H36N6O5S·H2O 分子量:526.66

【性状】

本品为略带粘稠的无色或微黄色的澄明液体。

【适应症】
用于发病48小时内的缺血性脑梗死急性期病人的神经症状(运动麻痹)、日常活动(步行、起立、坐位保持、饮食)的改善。
【用法用量】

通常对成人在开始的2日内1日6支(阿加曲班 60mg)以适当量的输液稀释,经24小时持续静脉滴注。其后的5日中1日2支(阿加曲班 20mg),以适当量的输液稀释,每日早晚各1次,每次1支(阿加曲班 10mg),1次以3小时静脉滴注。可根据年龄、症状适当增减。请在医生指导下进行。

【不良反应】
1.出血性脑梗塞,有时会出现出血性脑梗塞的症状,所以要进行密切观察,一旦发现异常情况应终止给药,进行适当的处理。 2.脑出血、消化道出血,可能有脑出血、消化道出血出现,所以要进行密切观察,一旦发现异常情况应终止给药,进行适当的处理。 3.休克、过敏性休克,可能有休克、过敏性休克(荨麻疹、血压降低、呼吸困难等)出现,所以要进行密切观察,一旦发现异常情况应终止给药,进行适当的处理。
【禁忌】
以下患者禁用本品: 1; 出血的患者,颅内出血、出血性脑梗塞、血小板减少性紫癜、由于血管功能异常导致的出血倾向,血友病及其他凝血障碍、月经期间、手术期间、消化道出血、尿路出血、咯血、流产分娩后等伴生殖器官出血的孕产妇等。 2; 脑栓塞或有可能患脑栓塞症的患者。 3; 伴有严重意识障碍的严重梗塞患者。 4; 对本品成分过敏的患者。
【注意事项】
1.下列患者慎用:1)有出血可能的患者。消化道溃疡、内脏肿瘤、消化道憩室炎、大肠炎、亚急性感染性心内膜炎、有脑出血既往史的患者,血小板减少的患者,重症高血压病和严重糖尿病患者。2)正在使用抗凝剂、具有抑制血小板聚集作用的抑制剂、溶栓剂或有降低血纤维蛋白原作用的酶抑制剂的患者。3)严重肝功能障碍患者。 2.重要注意事项:1)应用本品过程中,应严格进行出凝血功能的监测、CT检查及充分临床观察,有出血时,应立即终止给药。2)在必须与抗凝剂、血小板聚集抑制剂、溶栓剂等合用时,需十分谨慎,注意减少剂量,并进行严密的
【特殊人群用药】
妊娠与哺乳期注意事项:

  流产、分娩后等伴生殖器官出血的孕产妇禁用。



【药物相互作用】

阿加曲班注射液与以下药物合并使用时,可引起出血倾向增加,应注意减量:
1  抗凝剂如肝素、华法令等;
2  抑制血小板凝集作用的药物如阿斯匹林、奥扎格雷钠、盐酸噻氯匹定、双嘧达莫(潘生丁)等;
3  血栓溶解剂如尿激酶、链激酶等;
4  降低纤维蛋白原作用的去纤酶(Batroxbin别名巴曲酶)等。

【药理作用】

药理作用:阿加曲班是一种凝血酶抑制剂,可逆地与凝血酶活性位点结合。阿加曲班的抗血栓作用不需要辅助因子抗凝血酶Ⅲ。阿加曲班通过抑制凝血酶催化或诱导的反应,包括血纤维蛋白的形成,凝血因子Ⅴ、Ⅷ和ⅩⅢ的活化,蛋白酶C的活化,及血小板聚集发挥其抗凝血作用。阿加曲班对凝血酶具有高度选择性。治疗浓度时,阿加曲班对相关的丝氨酸蛋白酶(胰蛋白酶,因子Xa,血浆酶和激肽释放酶)几乎没有影响。阿加曲班对游离的及与血凝块相联的凝血酶均具有抑制作用。阿加曲班与肝素诱导的抗体间没有相互作用。对接受多次给药的12名健康者和病人血清的评价,没有发现阿加曲班抗体的形成

【贮藏】

遮光,密闭保存。

【批准文号】
国药准字H20050918
【生产企业】
企业名称:天津药物研究院药业有限责任公司
企业简称:天津药物研究院
生产地址:天津滨海高新区滨海科技园惠新路29号,天津市南开区玉泉路96号、天津滨海高新区滨海科技园惠新路29号、天津市武清区黄花店镇,天津滨海高新区滨海科技园惠新路29号 、天津市武清区黄花店镇瑞达道1、3号,天津滨海高新区滨海科技园惠新路29号、天津市武清区黄花店镇瑞达路1、3号
联系电话:022-23006946 如有问题可与生产企业联系

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