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爱兴(盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液)

国家基本药物目录(2012)
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英文名称:Levofloxacin Hydrochloride and Sodium Chloride Injection
盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液
  • 批准文号:
  • 批准日期:2015-04-28
  • 剂型:注射剂
  • 规格:100ml:左氧氟沙星0.1g与氯化钠0.89g
  • 储存:遮光、密闭、在阴凉处保存。
  • 有效期:暂定24个月。
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2009-5-18安全警示:警惕左氧氟沙星的严重不良反应:全身性损害主要表现为过敏性休克、过敏样反应、寒战、高热等;中... [详情]

  • 急性支气管炎
  • 支气管炎
  • 气管炎
  • 慢性支气管炎
  • 支气管扩张
  • 肺炎

成  分本品主要成份为: 盐酸左氧氟沙星。其化学名称为:(S)-(—)-9-氟-2,3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-l-哌嗪基)-7-氧-7H-吡啶骈[1,2,3,-de]-[1,4]苯并嗪-6-羧酸盐酸盐-结晶水合物。

适应症 本品适用于敏感细菌引起的下列中、重度感染: 1.呼吸系统感染:急性支气管炎慢性支气管炎急性发作、弥漫性支气管炎支气管扩张合并感染、肺炎扁桃体炎(扁...

用法用量静脉滴注:成人一日400ml(0.4g),分2次静滴。重度感染患者及病原菌对本品敏感性较差者(如铜绿假单胞菌)...

禁忌症:对喹诺酮类药物过敏者禁用。详细说明书>>
特殊人群用药: 本品为盐酸左氧氟沙星,其活性成份为左氧氟沙星,文献报道的左氧氟沙星的相关情况如下: 包括左氧氟沙星在内的喹诺酮类抗生素可以引起某些种属动物的幼体发生关节病变和骨/软骨病变。对儿童的安全性尚未确立,故禁用于小于18岁的患者,但用于炭疽吸入(暴露后)的保护除外。 吸入性炭疽(暴露后) 左氧氟沙星适用于儿科吸入性炭疽(暴露后)患者。风险-收益评估提示,在儿科患者中给予左氧氟沙星是适合的。尚未在儿科患者中对为期14天以上的左氧氟沙星治疗的安全性进行研究。在年龄为6个月至16岁的儿科患者中,对单次静脉注射左氧氟沙星的药代动力学进行了研究。在儿童患者中,左氧氟沙星的清除速度快于成人患者,因此在特定的mg/kg剂量下,所得的血浆暴露水平低于成人。 不良反应 在临床试验中,1534名儿童(年龄6个月至16岁)接受了口服和静脉左氧氟沙星治疗。年龄在6个月至5岁的儿童接受10 mg/kg每日2次的左氧氟沙星,年龄超过5岁的儿童接受10 mg/kg每日一次的左氧氟沙星(最大剂量为每日500 mg),总疗程为10天。 在临床试验中一个亚组的儿童(1340名接受左氧氟沙星治疗,893名 接受非氟喹诺酮类药物治疗)参与了一项前瞻性长期监测研究,以评估在第一次给予研究药物60天和1年后的试验方案定义的肌肉骨骼疾病(关节痛、关节炎、肌腱病症、步态异常)的发生率。接受左氧氟沙星治疗的儿童肌肉骨骼疾病的发生率显著地高于非氟喹诺酮类药物治疗的儿童,如下表(表8)所示。 表8:儿科临床试验中的肌肉骨骼疾病发生率     注: 非氟喹诺酮类:头孢曲松、阿莫西林/克拉维酸、克拉霉素。 双侧Fisher’s精确性试验。 对1199名左氧氟沙星治疗的儿童和804名非氟喹诺酮类药物治疗的儿童进行了为期1年的评价访视。然而,肌肉骨骼疾病的发病率,采用在指定期间内所有参与试验儿童的所有报告事件计算,不管他们是否完成为期1年的评价访视。 在两个治疗组中,关节痛都是最常发生的肌肉骨骼疾病。在两个组中,绝大多数肌肉骨骼疾病涉及多个承重关节。疾病在8/46(17%)左氧氟沙星治疗的儿童中为中度,在35/46(76%)左氧氟沙星治疗的儿童中为轻度,大多数接受了镇痛剂治疗。左氧氟沙星治疗组的中位缓解时间为7天,在非氟喹诺酮药物治疗组中位缓解时间为9天(在两个组中,均有约80%的患者在2个月内缓解)。没有儿童出现严重或重大的疾病,所有骨骼肌肉疾病缓解未遗留后遗症。 呕吐和腹泻是最常报告的不良事件,在左氧氟沙星治疗组和非氟喹诺酮药物治疗组中发生率相似。 除了在儿科患者临床试验中报告的事件,在成人患者中于临床试验或售后监测中报告的事件也可能发生于儿科患者中。 孕妇用药对胎儿的影响级别:
C级:动物研究证明对胎儿有毒副作用
本品为盐酸左氧氟沙星,其活性成份为左氧氟沙星,文献报道的左氧氟沙星的相关情况如下: 老年患者在接受氟喹诺酮类药物,例如左氧氟沙星期间,严重不良反应(包括肌腱断裂)的风险增加。在接受糖皮质激素联合治疗的患者中,这个风险进一步增加。肌腱炎或肌腱断裂可累及踵部、手部、肩部或其他肌腱部位,并可在治疗期间或治疗结束后发生。曾报告了氟喹诺酮类药物治疗结束后几个月发生的病名。在老年患者,尤其是接受糖皮质激素治疗的患者中,必须慎用左氧氟沙星。必须将这些潜在的副作用告知患者,如果出现肌腱炎或肌腱断裂的任何症状,建议停止左氧氟沙星治疗,并与医疗保健人员取得联系。 在Ⅲ期临床试验中, 1,945名接受左氧氟沙星治疗的患者(26%)年龄≥ 65岁,1081名(14%)年龄介于65至74岁之间,864名(12%)年龄等于或大于75岁。这些患者和年龄较小患者药物的安全性和有效性无明显差异,但并不能排除某些老年患者的敏感性可能会更高。 上市报告中,已有与左氧氟沙星有关的严重,甚至致命的肝毒性。主要的致命性肝毒性报告发生在65岁或更大年龄中,且大多没有过敏反应。如果患者有肝炎的症状或指症应立即停用左氧氟沙星。 老年患者可能对QT间期的药物相关性作用更敏感。因此同时使用左氧氟沙星和某些可以导致QT间期延长的药物(例如IA或Ⅲ类抗心律失常药)或存在尖端扭转型室速危险因素(如已知QT间期延长、顽固性低血钾)的患者使用左氧氟沙星时应谨慎。 如果考虑肌酐清除率的差异,那么青年受试者和老年受试者左氧氟沙星的药代动力学特征没有显著差别。但是由于左氧氟沙星大部分是从肾脏排泄的,因此肾功能损害的患者发生药物毒性反应的危险性较高。而老年患者肾功能减退的可能性较大,因此选择剂量时应特别谨慎,而且需要同时监测肾功能。

网友对盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液的总体评价 5条评价>>

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39药品通用户 来自 广东广州  女  34岁     点评时间:2014-09-02 10:05
  • 疗效
  • 副作用
  • 价格

爸爸的支气管炎困扰很久了,自从注射了爱兴,他已经有了好转。

39药品通用户 来自 广东广州  女  34岁     点评时间:2014-08-05 10:03
  • 疗效
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鼻子一到感冒就塞得难受,但是爱兴位我带来福音,鼻窦炎没那么严重了

39药品通用户 来自 广东广州  女  34岁     点评时间:2014-07-31 10:03
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患有鼻窦炎让我经常听东西模糊,爱兴真的挺管用,鼻子竟然好了。

39药品通用户 来自 广东广州  女  34岁     点评时间:2014-07-09 10:05
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之前检查出有鼻窦炎,医生就给我打这个,真没想到居然那么管用。

39药品通用户 来自 广东广州  女  34岁     点评时间:2014-05-15 10:04
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之前支气管炎的情况现在也很少出现了,这都是爱兴的功劳啊。

我的经验

性别: 选择病症: 暂无匹配的病症 次用药    已持续 打分: 疗效
副作用
价格
说两句:
ask1D4I8A来自浙江      22岁提问时间:2015-06-25

病情描述:我怀孕4个月盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液打了俩天,4瓶100ml,对胎儿有多大影响啊

刘颖医生的回答回答时间:2015-06-25

如果按优生优育的角度考虑,是对胎儿发育及健康有影响的,但也不完全百分百一定有影响的,如果您打算要这个孩子最好做好孕期检查,怀孕三到四个月的时候做唐诗筛查,排除胎儿存在健康发育问题。

[详情]

E6881027来自山东青岛    男  22岁提问时间:2015-02-21

病情描述:喝完酒之后能打盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液

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