己烯雌酚的详细使用说明书

颗粒剂、片剂。适应证为用于治疗功能性卵巢功能不全、原发性或继发性闭经、绝经期症状及晚期乳腺癌。

一、不良反应

1.系统副作用：表现为潮热、激动、失眠、抑郁和情绪不稳定等类似更年期综合征的症状。长期服用者可出现骨质疏松、高血压、深静脉血栓形成倾向、肺栓塞、心脏瓣膜病、心肌梗死、中风、脑瘤、肝功能异常、萎缩性阴道炎、体重增加、膀胱炎、肾盂肾炎、结直肠腺瘤甚至癌变(子宫内膜癌、乳腺癌)等。

2.局部不良反应：主要有恶心、呕吐、上腹不适、胃溃疡、出血、坏死、突破性出血、尿路感染、真菌繁殖、凝血障碍、过敏反应如血管神经性水肿、荨麻疹、瘙痒、红斑、皮疹、头晕、头痛、疲乏无力、肌肉痉挛、精神错乱、焦虑不安、共济失调、视觉障碍、白带增多、稀水样白带、脓性白带、乳溢、乳房疼痛、乳房肿块、乳房萎缩、脱发、多毛症、男性化、声音改变、声带麻痹、吞咽困难、张口困难、牙龈增生、口腔黏膜脱落、胃肠穿孔、肝脏损伤、胰腺炎、胆囊疾病以及罕见的急性溶血性贫血、再生障碍性贫血、粒细胞缺乏症、恶性淋巴瘤、肝细胞性肝癌、肝硬化、食管-气道运动障碍综合征、肺动脉高压、肺源性心脏病、肺栓塞、间质性肺炎、蛋白尿、无尿、闭塞性细支气管炎、视网膜病变、视神经病变、青光眼加重、屈光不正、晶状体浑浊、虹膜色素沉着、脉络膜脱离、脉络膜或视网膜新生血管、白内障、玻璃体混浊、角膜后弹力层脱离、眼球突出、眼球凹陷、眼球萎缩、视力下降、耳鸣、听力损害、周围神经病变、感觉异常、末梢神经病变、关节痛、关节僵硬、类风湿因子阳性、强直性脊柱炎、结节性多动脉炎、假性动脉瘤、血小板减少、凝血酶原时间延长、高胆固醇血症、高甘油三酯血症、低血糖、糖尿病恶化、胰岛素抵抗、胰岛β细胞功能减退、甲状腺功能亢进或低下、甲状旁腺机能亢进、黑色棘皮症、皮肤肿瘤、良性或恶性肿瘤增大、恶液质、自身免疫性疾病复发、肺纤维化、心衰、冠状动脉疾病、心律失常、猝死等。

二、禁忌

对雌激素敏感的患者禁用；患有或疑有妇科恶性肿瘤者禁用；患严重全身性疾病的患者禁用；活动性或既往有不能控制的中枢神经系统疾患或其他严重的并发症史者禁用；可疑或确诊的葡萄胎患者禁用；已知或怀疑患有雌孕激素依赖性肿瘤的患者禁用；不明原因的阴道出血者禁用；哺乳期妇女禁用；妊娠期妇女禁用；儿童禁用。

三、注意事项

用药期间应定期进行下列检查：①腹部超声波检查(每3个月一次)，以了解有无肝功能损害、肝肿瘤或肝囊肿；②乳房X线摄片(每6个月一次)，以发现可能存在的乳腺肿瘤；③宫颈细胞学检查(每6个月一次)，必要时行阴道镜检查(每年一次)和活检(每3~5年一次)；④胸透(每12个月一次)，以筛查肺癌；⑤心电图(每6个月一次)，并进行心血管危险因素评估；⑥眼科检查(每12个月一次)，包括眼底照相；⑦血液学检查(每3个月一次)，包括全血计数、肝肾功能测定、电解质水平、血脂水平、空腹血糖值和凝血酶原时间；⑧对于接受长期治疗者，建议在治疗前和治疗过程中监测血压、血糖和血脂水平。