运动医学手术器械 网上报价
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【药品名称】
通用名称:运动医学手术器械
英文名称:Mitek MTO Surgical Instruments
汉语拼音:YunDongYiXueShouShuQiXie
【成份】
该产品由一系列钻,丝攻,钻头,钻头导杆,闭孔器,交换棒,扩孔器,骨锥,顶针,瞄准器导轨,瞄准臂,瞄准器,抓钳,插入器,探钩,剪刀,小关节拨棒,鞘试模,螺丝刀,推结器,螺纹攻,废液收集袋组成。其中钻,丝攻,钻头,交换棒,扩孔器,骨锥,顶针,瞄准器导轨,瞄准臂,抓钳,探钩,剪刀,鞘试模,插入器,瞄准器,推结器与人体接触部分材料为符合ASTM F899 标准要求的630不锈钢制造;钻头导杆与人体接触部分材料为由符合ASTM F899 标准要求的304不锈钢制造;闭孔器与人体接触部分材料为符合ASTM F899 标准要求的304或630不锈钢制造;小关节拨棒由符合ASTM F899 标准要求的630和302不锈钢制造;螺丝刀与人体接触部分材料为符合ASTM F899 标准要求的465不锈钢制造;螺纹攻与人体接触部分的材料为符合ASTM F899 标准要求的XM-16不锈钢制造;废液收集袋由符合ISO 5834-2 标准要求的聚乙烯制成,不与人体接触。产品均不与有源器械联用,为非灭菌包装。
【适应症】
该产品为用于四肢骨关节手术的辅助器械。
【执行标准】
YZB/USA 6782-2013 I《运动医学手术器械》
【批准文号】
国食药监械(进)字2013第1105576号
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