肘关节假体 网上报价
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【药品名称】
通用名称:肘关节假体
英文名称:Elbow Joint Prosthesis
汉语拼音:ZhouGuanJieJiaTi
【成份】
产品由肱尺关节假体(包含肱骨部件、尺骨部件、锁定螺钉、滑动轴、限位帽和减震垫)和桡骨假体组配而成。肱骨部件和尺骨部件材料由符合ISO5832-4要求的铸造钴铬钼合金材料制成,锁定螺钉由符合ISO5832-3要求的锻造钛合金(Ti6Al4V)材料制成,滑动轴由符合ISO5832-12要求的锻造钴铬钼合金材料制成,限位帽和减震垫由符合ISO5834-2中1型要求的超高分子量聚乙烯材料制成;桡骨假体由符合ISO5832-12的锻造钴铬钼合金材料和符合ISO5834-2中1型要求的超高分子量聚乙烯材料制成。灭菌包装。
【适应症】
与骨水泥配合使用,适用于肘关节置换。主要用于采用保守治疗无法治愈或使用非endo-假体治疗失败的病例,最常见的适应症为类风湿关节炎、创伤性关节炎。
【执行标准】
进口产品注册标准 YZB/GER 5447-2012《肘关节假体》
【批准文号】
国食药监械(进)字2012第3464547号
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