硫酸羟氯喹片(Plaquenil)

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• 【药品名称】

  通用名称：硫酸羟氯喹片
  商品名称：Plaquenil
  英文名称：Hydroxychloroquine Sulfate Tablets
  汉语拼音：LiuSuanQiangLvKuiPian

• 【成份】

  本品主要成分为硫酸羟氯喹,其化学名称为：2-[[4-[(7-氯-4-喹啉基)氨基]戊基]乙氨基]-乙醇硫酸盐化学结构式：分子式：C18H26ClN3O·H2SO4分子量：433.96

• 【性状】

  本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

• 【适应症】

  用于治疗盘状红斑狼疮及系统性红斑狼疮。

• 【用法用量】

  口服，成人每日0.4g，分1～2次服用，根据病人的反应，该剂量可持续数周或数 月。长期维持治疗，可用较小的剂量，每日0.2g～0.4g即可。

• 【不良反应】

  4-氨基喹啉类化合物在长期治疗时可能发生下列反应，但不同化合物的不良反应其 及类型和发生率可能有所不同。 (1)中枢神经系统反应：兴奋、神经过敏、情绪改变、梦魇 、精神病、头痛、头昏、 眩晕、耳鸣、眼球震颤、神经性耳聋、惊厥、共济失调。 (2)神经肌肉反应：眼外肌麻痹、骨骼肌软弱、深肌腱反射消失或减退。 (3)眼反应： ①睫状体：调节障碍，伴视觉模糊的症状。该反应具剂量相关性，停药后可逆转。 ②角膜：一过性水肿、点状至线状混浊、角膜敏感度减小。常见可逆性伴或不伴症 状（视觉模糊，在光线周

• 【禁忌】

  (1)对任何4—氨基喹啉化合物治疗可引起的视网膜或视野改变的患者禁用； (2)已知对4—氨基喹啉化合物过敏的患者禁用。 (3)孕妇及哺乳期妇女禁用。

• 【注意事项】

  (1)本品应放在儿童无法取到的地方。 (2)牛皮癣患者及卟啉症患者使用本品均可使原病症加重。故本品不应使用于这些 患者，除非根据医师判断，患者的得益将超过其可能的风险。 (3)医师在开出本品处方前应当完全熟悉本说明书的全部内容。 (4)接受长期或高剂量治疗的某些患者，已观察到有不可逆视网膜损伤，据报道视 网膜病变具有剂量相关性。 (5)服用本品应进行初次（基线）以及定期（每3个月1次）的眼科检查（包括视 敏度、输出裂隙灯、眼底镜以及视野检查）。 (6)如果视敏度、视野或视网膜黄斑区出现任何

• 【特殊人群用药】

  儿童注意事项：
  
  
  妊娠与哺乳期注意事项：
  尚不明确。
  
  老人注意事项：
  

• 【药物相互作用】

  尚不明确。

• 【药理作用】

  本品为4-氨基喹啉类用于治疗盘状红斑狼疮及系统性红斑狼疮的药物。其作用机 理尚不清楚，目前认为有可能与其免疫抑制与抗炎作用有关。

• 【贮藏】

  遮光，密封保存。

• 【规格】

  0.2克

• 【有效期】

  36个月。

• 【批准文号】

  H20090258