盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液

国家基本药物目录（2012）

英文名称：Levofloxacin Hydrochloride and Sodium Chloride Injection

湖南正清制药集团股份有限公司
湖南省怀化市正清路288号

关注度排名211406

批准文号：
批准日期：2015-08-07

剂型：注射剂
规格：100ml:盐酸左氧氟沙星0.2g(按C18H20FN3O4计)与氯化钠0.9g
储存：遮光，密闭，在阴凉处保存。
有效期：暂定24个月。

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2009-5-18安全警示：警惕左氧氟沙星的严重不良反应：全身性损害主要表现为过敏性休克、过敏样反应、寒战、高热等；中... [详情]

急性支气管炎
支气管炎
气管炎
慢性支气管炎
支气管扩张
肺炎

成分本品主要成份为盐酸左氧氟沙星。

适应症 本品适用于敏感细菌所引起的下列中、重度感染：呼吸系统感染：急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、弥漫性细支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎、扁桃体炎（...

用法用量盐酸左氧氟沙星口服制剂和注射剂用于上述感染性疾病(详见适应症)的治疗，通用的用法用量如下所示，但必须结...

禁忌症：　　1.对喹诺酮类药物过敏者禁用; 　　2.18岁以下患者...详细说明书>>

特殊人群用药： 　　18岁以下患者禁用。孕妇用药对胎儿的影响级别：
C级：动物研究证明对胎儿有毒副作用本品为盐酸左氧氟沙星，其活性成份为左氧氟沙星，文献报道的左氧氟沙星的相关情况如下：老年患者在接受氟喹诺酮类药物，例如左氧氟沙星期间，严重不良反应(包括肌腱断裂)的风险增加。在接受糖皮质激素联合治疗的患者中，这个风险进一步增加。肌腱炎或肌腱断裂可累及踵部、手部、肩部或其他肌腱部位，并可在治疗期间或治疗结束后发生。曾报告了氟喹诺酮类药物治疗结束后几个月发生的病名。在老年患者，尤其是接受糖皮质激素治疗的患者中，必须慎用左氧氟沙星。必须将这些潜在的副作用告知患者，如果出现肌腱炎或肌腱断裂的任何症状，建议停止左氧氟沙星治疗，并与医疗保健人员取得联系。在Ⅲ期临床试验中， 1,945名接受左氧氟沙星治疗的患者(26%)年龄≥ 65岁，1081名(14%)年龄介于65至74岁之间，864名(12%)年龄等于或大于75岁。这些患者和年龄较小患者药物的安全性和有效性无明显差异，但并不能排除某些老年患者的敏感性可能会更高。上市报告中，已有与左氧氟沙星有关的严重，甚至致命的肝毒性。主要的致命性肝毒性报告发生在65岁或更大年龄中，且大多没有过敏反应。如果患者有肝炎的症状或指症应立即停用左氧氟沙星。老年患者可能对QT间期的药物相关性作用更敏感。因此同时使用左氧氟沙星和某些可以导致QT间期延长的药物(例如IA或Ⅲ类抗心律失常药)或存在尖端扭转型室速危险因素(如已知QT间期延长、顽固性低血钾)的患者使用左氧氟沙星时应谨慎。如果考虑肌酐清除率的差异，那么青年受试者和老年受试者左氧氟沙星的药代动力学特征没有显著差别。但是由于左氧氟沙星大部分是从肾脏排泄的，因此肾功能损害的患者发生药物毒性反应的危险性较高。而老年患者肾功能减退的可能性较大，因此选择剂量时应特别谨慎，而且需要同时监测肾功能。